Препарат Урсофальк обладает широким спектром действия, в том числе оказывает холелитолитическое, гепатопротекторное и иммуномодулирующее действие.Кроме того, препарат приводит к существенному снижению уровня холестерина в крови. Препарат Урсофальк содержит действующее вещество урсодезоксихолиевую кислоту, которая в некотором количестве присутствует в желчи человека, однако при некоторых нарушениях функции печени синтез урсодезоксихолевой кислоты и соответственно его содержание в желчи снижается. Механизмы действия и фармакологические эффекты урсодезоксихолевой кислоты разнообразны, в частности можно выделить такие основные эффекты:
Показания к применению: Препарат применяют при заболеваниях печени и желчного пузыря, которые сопровождаются холестазом, повышением уровня холестерина в крови и снижением отдельных функций печени, в том числе: — первичный билиарный цирроз печени, билиарный рефлюкс-эзофагит и рефлюкс-гастрит; — первичный склерозирующий холангит; — гепатиты различной этиологии, в том числе острый гепатит, хронический активный гепатит и хронические гепатиты, которые сопровождаются холестазом; — холестериновые камни в желчном пузыре, причем препарат рекомендуется применять только в случае, если размер камней не превышает 15мм в диаметре, камни рентгеннегативные и у пациентов не нарушена функция желчного пузыря. Муковисцидоз; — токсические поражения печени, в том числе при остром и хроническом алкогольном отравлении; — заболевания печени с холестазом у детей, атрезия внутрипеченочных желчных протоков; — дискинезия желчевыводящих путей; — препарат принимают для устранения застоя желчи у пациентов, которые находятся на парентеральном питании, а также у пациентов перенесших операцию по трансплантации печени; — препарат также назначают для профилактики поражения печени при приеме лекарственных препаратов, в том числе препаратов обладающих холестатическим эффектом и гормональных контрацептивов; — для профилактики рака толстой кишки у пациентов, относящихся к группе риска.
Способ применения: Препарат принимают перорально, если назначен однократный прием, то желательно принимать препарат вечером.Капсулы принимают целиком, не разжевывая и запивая необходимым количеством воды.Детям и пациентам с затрудненным глотанием обычно назначают препарат в виде суспензии для перорального применения.
Побочные действия: Препарат обычно хорошо переносится, однако, у некоторых пациентов отмечается развитие кальцинирования желчных камней, боли в эпигастральной области и кашицеобразный стул.Возможно также развитие аллергических реакций в виде кожного зуда и крапивницы.У пациентов страдающих первичным билиарным циррозом при приеме препаратом иногда отмечалось ухудшение общего состояния, которое стабилизировалось после отмены препарата.
Противопоказания: Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Препарат противопоказан пациентам, страдающим острым холециститом, холангитом или обтурацией желчного или пузырного протока.Препарат не назначают пациентам, страдающим желчными коликами и нарушением двигательной активности желчного пузыря.Урсофальк противопоказан при наличии рентгенологически подтвержденных желчных камней и/или кальцинированных желчных камней.
Беременность: Урсодезоксихолевая кислота не оказывает тератогенного, мутагенного и эмбриотоксического действия, однако, её способность к проникновению через гематоплацентарный барьер, как и влияние на течение беременности до конца не изучено.Имеются данные об успешном применении препарата у беременных для устранения холестаза.Необходимость назначения препарата Урсофальк в период беременности определяет лечащий врач. Нет опыта применения препарата в период лактации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами: При одновременном применении препарата Урсофальк с антацидными препаратами, которые содержат гидроокись алюминия, а также с колестирамином и колестиполом отмечается снижение системной абсорбции урсодезоксихолевой кислоты.При необходимости одновременного назначения этих препаратов рекомендуется принимать их с интервалом не менее 2 часов. Препарат при одновременном применении способен изменять плазменные концентрации циклоспорина, поэтому при необходимости такой лекарственной комбинации рекомендуется контроль уровня циклоспорина в крови и при необходимости коррекция его дозы.
Передозировка: На данный момент сообщений о передозировке не поступало.
Форма выпуска: Капсулы желатиновые по 10 штук в блистере по 1 блистеру в картонной упаковке. Капсулы желатиновые по 25 штук в блистере по 2 или 4 блистера в картонной упаковке. Суспензия для перорального применения по 250 мл во флаконах, по 1 или 2 флакона в комплекте с мерной ложечкой в картонной упаковке.
Условия хранения: Препарат рекомендуется хранить в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия. Срок годности — 5 лет.
Читайте также:
Синонимы: Урдокса, Кислота урсодезоксихолевая, Арсакол, Холацид, Делурсан, Дестолит, Солутрат, Урсахол, Урсилон, Урср, Урсобил, Урсолит, Урсолван, Урсосан, Урзофалк.
Состав: 1 капсула желатиновая содержит: Урсодезоксихолевая кислота – 250 мг. Вспомогательные вещества.
www.medcentre.com.ua
Действующее вещество
Урсодезоксихолевая кислота* (Ursodeoxycholic acid*)
АТХ
A05AA02 Урсодезоксихолевая кислота
Фармакологические группы
- Гепатопротекторное средство [Средства, препятствующие образованию и способствующие растворению конкрементов]
- Гепатопротекторное средство [Гепатопротекторы]
- Гепатопротекторное средство [Желчегонные средства и препараты желчи]
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| урсодезоксихолевая кислота | 250 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 73 мг; кремния диоксид коллоидный — 5 мг; магния стеарат — 2 мг; натрия лаурилсульфат — 0,2 мг; титана диоксид — 1,94 мг; желатин — 80,51 мг; вода очищенная — 14,55 мг |
| Cуспензия для приема внутрь | 5 мл |
| активное вещество: | |
| урсодезоксихолевая кислота | 250 мг |
| вспомогательные вещества: кислота бензойная — 7,5 мг; вода очищенная — 2875,5 мг; ксилитол — 1600 мг; глицерол — 500 мг; МКЦ — 100 мг; пропиленгликоль — 50 мг; натрия цитрат — 25 мг; натрия цикламат — 25 мг; кислота лимонная безводная — 12,5 мг; натрия хлорид — 3 мг; ароматизатор лимонный (Givaudan PHL-134488) — 1,5 мг |
Описание лекарственной формы
Капсулы: твердые, непрозрачные желатиновые №0; крышечка и корпус белого цвета.
Содержимое капсулы — порошок или гранулы белого цвета.
Суспензия: однородная, белого цвета, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — гепатопротекторное.
-
Читайте также:
Фармакодинамика
Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное воздействие. Понижает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, увеличивет растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Понижает литогенность желчи, увеличивает содержание в ней желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое воздействие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном использовании, понижает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее воздействие, влияет на иммунологические реакции в печени: понижает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов; влияет на количество Т-лимфоцитов, образование ИЛ-2, понижает количество эозинофилов.
Показания препарата Урсофальк
растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре;
билиарный рефлюкс-гастрит;
первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);
хронические гепатиты различного генеза;
первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);
неалкогольный стеатогепатит;
алкогольная болезнь печени;
дискинезия желчевыводящих путей.
-
Читайте также:
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам лекарства;
рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
нефункционирующий желчный пузырь;
острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
цирроз печени в стадии декомпенсации;
выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы.
Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в использовании, однако детям в возрасте до 3 лет предлогается использовать Урсофальк в виде суспензии, т.к. могут возникать затруднения при проглатывании капсул.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан в период беременности и лактации. Препарат может применяться во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода.
Данные о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения урсодезоксихолевой кислоты в период лактации надлежит прекратить грудное вскармливание.
-
Читайте также:
Побочные действия
Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации: очень частые (?1/10); частые (?1/100 — <1>
Со стороны ЖКТ: часто — неоформленный стул или диарея; при лечении первичного билиарного цирроза очень редко — острые боли в правой верхней части живота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — кальцинирование желчных камней.
При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза очень редко — декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены лекарства.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — крапивница.
Если любое из указанных в настоящем описании побочных эффектов усугубляется или больной заметил другие побочные эффекты, не указанные в описании, надлежит сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), понижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если применение препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же считается необходимым, их необходимо принимать минимум за 2 ч до приема Урсофалька.
Урсодезоксихолевая кислота может усилить абсорбцию циклоспорина из кишечника. Поэтому у заболевших, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и в случае необходимости скорректировать его дозу.
В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина.
Гиполипидемические ЛС (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать возможность Урсофалька растворять холестериновые желчные конкременты.
Способ применения и дозы
Внутрь. Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг предлогается использовать Урсофальк в виде суспензии.
Растворение холестериновых желчных камней. Рекомендуемая дозировка составляет 10 мг/кг/сут, что соответствует:
| Масса тела, кг | Количество капсул, шт. |
| до 60 | 2 |
| 61–80 | 3 |
| 81–100 | 4 |
| Свыше 100 | 5 |
при приеме суспензии для приема внутрь
| Масса тела, кг | Количество мерных ложек | Соответствующее количество, мл |
| 5–7 | 1/4 | 1,25 |
| 8–12 | 1/2 | 2,5 |
| 13–18 | 3/4 (= 1/4 + 1/2) | 3,75 |
| 19–25 | 1 | 5,0 |
| 26–35 | 1,5 | 7,5 |
| 36–50 | 2 | 10,0 |
| 51–65 | 2,5 | 12,5 |
| 66–80 | 3 | 15,0 |
| 81–100 | 4 | 20,0 |
| Свыше 100 | 5 | 25,0 |
Препарат нужно принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая малым количеством жидкости.
Продолжительность лечения — 6–12 мес. Для предупреждения повторного холелитиаза рекомендован прием лекарства в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Лечение билиарного рефлюкс-гастрита
1 капс. (1 мерный стаканчик) Урсофалька ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая малым количеством воды.
Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.
Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза. Суточная дозировка зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капс. или 2–7 мерных стаканчиков (где-то от 14±2 мг/кг урсодезоксихолевой кислоты).
В первые 3 мес лечения использование лекарства Урсофальк (капсулы, 250 мг) надлежит разделить на несколько приемов на протяжении дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу лекарства возможно принимать 1 раз вечером.
Предлогается следующий режим применения:
Капсулы по 250 мг
| Масса тела, кг | Суточная дозировка (капсулы, шт.) | Утром | Днем | Вечером |
| 47–62 | 3 | 1 | 1 | 1 |
| 63–78 | 4 | 1 | 1 | 2 |
| 79–93 | 5 | 1 | 2 | 2 |
| 94–109 | 6 | 2 | 2 | 2 |
| Свыше 110 | 7 | 2 | 2 | 3 |
при приеме суспензии для приема внутрь
| Масса тела, кг | Суточная дозировка | Утром, мерных ложек | Днем, мерных ложек | Вечером, мерных ложек | |
| количество мерных ложек | соответствующее количество, мл | ||||
| 5–7 | 1/4 | 1,25 | — | — | 1/4 |
| 8–12 | 1/2 | 2,5 | — | 1/4 | 1/4 |
| 13–18 | 3/4 | 3,75 | 1/4 | 1/4 | 1/4 |
| 19–25 | 1 | 5,0 | 1/2 | — | 1/2 |
| 26–35 | 1,5 | 7,5 | 1/2 | 1/2 | 1/2 |
| 36–50 | 2 | 10,0 | 1 | — | 1 |
| 51–65 | 3 | 15,0 | 1 | 1 | 1 |
| 66–80 | 4 | 20,0 | 1 | 1 | 2 |
| 81–100 | 5 | 25,0 | 1 | 2 | 2 |
| Свыше 100 кг | 6 | 30,0 | 2 | 2 | 2 |
Капсулы надлежит принимать регулярно, не разжевывая, запивая малым количеством жидкости.
Использование Урсофалька для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.
У пациентов с первичным билиарным циррозом в нечастых случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, в частности может участиться зуд. В этом случае лечение надлежит продолжить, принимая по 1 капс. ежедневно, далее надлежит постепенно повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капс.) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.
Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза. Суточная дозировка — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Продолжительность лечения — 6–12 мес и более.
Первичный склерозирующий холангит. Cуточная дозировка — 12–15 мг/кг; при необходимости дозировка может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Продолжительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.
Кисточный фиброз (муковисцидоз). Суточная дозировка 12–15 мг/кг; при необходимости дозировка может быть увеличена до 20–30 мг /кг в 2–3 приема. Продолжительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.
Неалкогольный стеатогепатит. Cредняя суточная дозировка — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Продолжительность терапии составляет от 6–12 мес и более.
Алкогольная болезнь печени. Средняя суточная дозировка — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Продолжительность терапии составляет 6–12 мес и более.
Дискинезия желчевыводящих путей. Средняя суточная дозировка 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения предлогается повторить.
Передозировка
Случаев передозировки не выявлено. В случае предполагаемой передозировки проводят симптоматическое лечение.
Особые указания
Прием лекарства Урсофальк должен осуществляться под наблюдением врача.
В течение первых 3 мес лечения надлежит контролировать функциональные пробы печени (уровень трансаминаз, ГГТП и ЩФ в сыворотке крови) каждые 4 нед, а затем каждые 3 мес. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так возможно быстро определить, реагирует ли больной с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.
При использовании лекарства для растворения холестериновых желчных камней:
— для того, чтобы оценить прогресс в лечении и в целях своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от их размера, желчный пузырь надлежит визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (УЗИ) через 6–10 мес после начала лечения;
— если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсофальк использовать не надлежит.
При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза:
— крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации;
— у пациентов с диареей надлежит уменьшить дозировку лекарства. При персистирующей диарее надлежит прекратить лечение.
Один мерный стаканчик (эквивалентно 5 мл) суспензии Урсофальк для приема внутрь 250 мг/5 мл содержит 0,5 ммоль (11,39 мг) натрия. Пациентам, контролирующим употребление натрия, надлежит учитывать этот факт.
Воздействие на возможность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами. Воздействие на возможность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами выявлено не было.
Форма выпуска
Капсулы, 250 мг. По 10 капс. в блистере алюминий/ПВХ, по 1 блистеру в пачке картонной.
По 25 капс. в блистере алюминий /ПВХ, по 2 или 4 блистера в пачке картонной.
Суспензия для приема внутрь, 250 мг/5 мл. По 250 мл во флаконе темного стекла с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия; по 1 фл. вместе с мерным стаканчиком помещают в пачку картонную.
Производитель
Лозан Фарма ГмбХ, Отто-Хан-Штрассе 13, 79395, Нойенбург, Германия.
Владелец регистрационного удостоверения. Др. Фальк Фарма ГмбХ, Ляйненвеберштр. 5, 79108, Фрайбург, Германия.
Тел.: +49 0761 1514-0; факс: +49 0761 1514-356.
Организация, уполномоченная владельцем регистрационного удостоверения на принятие претензий от потребителей. Представительство компании Доктор Фальк Фарма ГмбХ, 127055, Москва, ул. Бутырский вал, 68/70, стр. 4, 5.
Тел./факс: (495) 933- 99-04.
Условия хранения препарата Урсофальк
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Урсофальк
4 года. После вскрытия флакона — 4 мес.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
medprep.info
Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять Урсофальк в форме суспензии.
Для растворения холестериновых желчных камней назначают в дозе 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут.
| Масса тела | Количество капсул |
| до 60 кг | 2 |
| 61-80 кг | 3 |
| 81-100 кг | 4 |
| более 100 кг | 5 |
Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.
Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита назначают 1 капс. Урсофалька ежедневно вечером перед сном, запивая небольшим количеством воды. Курс лечения — от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14±2 мг/кг массы тела).
В первые 3 месяца лечения прием препарата Урсофальк капсулы 250 мг следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения показателей функции печени препарат можно принимать 1 раз/сут, вечером. Рекомендуется следующий режим дозирования:
| Масса тела | Суточная доза | утром | днем | вечером |
| 47-62 кг | 3 капс. | 1 капс. | 1 капс. | 1 капс. |
| 63-78 кг | 4 капс. | 1 капс. | 1 капс. | 2 капс. |
| 79-93 кг | 5 капс. | 1 капс. | 2 капс. | 2 капс. |
| 94-109 кг | 6 капс. | 2 капс. | 2 капс. | 2 капс. |
| более 110 кг | 7 капс. | 2 капс. | 2 капс. | 3 капс. |
Применение Урсофалька для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.
У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозу (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.
Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза — суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность лечения — 6-12 месяцев и более.
Первичный склерозирующий холангит — суточная доза 12-15 мг/кг. При необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг /кг в 2-3- приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.
Кистозный фиброз (муковисцидоз) — суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3- приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.
Неалкогольный стеатогепатит — средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.
Алкогольная болезнь печени — средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.
Дискинезия желчевыводящих путей — средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.
Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
health.mail.ru
Фармакологическое действие Урсофалька
Урсофальк по инструкции оказывает желчегонное, разрушающее холестериновые камни, снижающее холестерин действие.
Препарат защищает мембраны клеток печени и желчных путей от повреждения токсичными желчными кислотами, а также препятствует разрастанию соединительной ткани в печени в случае повреждения гепатоцитов.
Урсофальк содержит в своем составе уродезоксихолевую кислоту. Она как бы отграничивает структурной оболочкой мельчайшие структуры желчных кислот – образует так называемые смешанные мицеллы. Уродезоксихолевая кислота взаимодействует также с липофильными структурами мембран, делая их устойчивыми к повреждению. Таким образом она реализует цитопротекторное (защитное) действие.
Снижение содержания холестерина в желчи реализуется за счет уменьшения его обратного всасывания в кишечнике, подавления образования в печени и снижения выделения в желчь. В желчи увеличивается содержание желчных кислот, благодаря чему растворяются холестериновые желчные камни, а новые не образуются.
Как и его аналоги, Урсофальк усиливает секрецию желудка и поджелудочной железы.
Препарат оказывает иммунологическое действие – влияет на содержание разных классов иммунных клеток в организме, а на уровне печени – замедляет развитие фиброза у больных муковисцидозом, первичным билиарным циррозом, алкогольным поражением печени, снижает вероятность возникновения варикозного расширения вен пищевода. Имеются положительные отзывы об Урсофальке при включении его в программу лечения злокачественных заболеваний толстой кишки (рака), он способен задерживать рост опухолевых клеток.
Форма выпуска
Урсофальк выпускают в капсулах по 250 мг и в суспензии (флаконы по 250 мл, содержание уродезоксихолевой кислоты — 250 мг/5 мл).
Показания к применению Урсофалька
Препарат назначают для терапии первичного билиарного цирроза при условии компенсированного состояния, билиарного рефлюкс-гастрита, для растворения холестериновых камней в желчном пузыре и в случае холестаза при парентеральном питании, в комплексном лечении муковисцидоза, дискинезий желчевыводящих путей. Рекомендован он и для предупреждения развития рака толстой кишки у групп высокого риска по данному заболеванию.
Возрастных ограничений нет. Так, применение Урсофалька в качестве средства, снижающего уровень непрямого билирубина в крови, возможно у новорожденных при конъюгационной гипербилирубинемии (желтухе).
Противопоказания
Урсофальк по инструкции не используют при индивидуальной его непереносимости, в случае рентгенположительных желчных камней (в них содержится много кальция), при воспалительных болезнях желчевыводящих путей и кишечника, декомпенсированном циррозе печени, нефункционирующем желчном пузыре, при нарушениях в работе почек, печени или поджелудочной железы.
Инструкция по применению Урсофалька
Препарат принимают 1 раз в сутки (на ночь) внутрь. Капсулу проглатывают, не вскрывая оболочки, запивают водой. Средняя суточная доза Урсофалька рассчитывается на массу тела больного и составляет 10 мг/кг/сут. Если дозировка превышает среднюю, можно разделить суточную дозу на 2 – 3 приема. Суспензия Урсофалька рекомендована для лечения детей до 3 лет и пациентов весом меньше 34 кг, а также при затруднениях глотания. Принимать препарат рекомендуют длительно – от нескольких месяцев до 2 лет, без перерывов в лечении.
Для растворения камней в желчном пузыре перед началом лечения следует убедиться, что они холестериновые (на рентгенограмме их не видно), размером не больше 20 мм, заполняют желчный пузырь не больше чем наполовину, при этом сохраняется проходимость желчных путей. Как и его аналоги Урсофальк не рекомендуют использовать одновременно со средствами, повышающими содержание холестерина в желчи (клофибрат, эстрогены и др.). Антациды ухудшают всасывание препарата.
В случае желчнокаменной болезни длительность растворения камней от 6 до 24 месяцев, но если через 12 месяцев от начала приема положительной динамики не отмечено, можно отменить Урсофальк, так как дальнейшее лечение им нецелесообразно. Для контроля эффективности лечения следует раз в полгода исследовать печень и желчевыводящие пути с помощью ультразвука и рентгенологически.
При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите курс приема в среднем длится 10 – 14 дней.
При муковисцидозе суточная доза Урсофалька доходит до 20 – 30 мг/кг/сут, при первичном билиарном циррозе до 15 – 20 мг/кг/сут.
Аналогами Урсофалька являются Урсосан, Урдокса и Урсодез.
Побочные действия
По отзывам Урсофальк иногда вызывает аллергические реакции, диарею, диспепсию, кальцинирование желчных камней.
www.neboleem.net
1 Состав и медицинские показания
Основным компонентом Урсофалька, оказывающим целительное воздействие, является урсодезоксихолевая кислота. Она выступает в качестве желчегонного средства, понижает уровень холестерина. Благодаря применению Урсофалька усиливается желудочная и панкреатическая секреция, растворяются холестериновые камни. Препарат оказывает стимулирующее действие на иммунную систему организма. В состав медикамента входят и дополнительные компоненты, не оказывающие целительного воздействия.
Основная форма выпуска лекарства — капсулы белого цвета по 250 мг действующего вещества. Для новорожденных и детей весом до 47 кг выпускается суспензия или сироп белого цвета. В 5 мл суспензии входит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. Страна-производитель — Германия.
Среди показаний к применению препарата указаны следующие заболевания:
- камни в желчном пузыре;
- билиарный рефлюкс-гастрит;
- первичный цирроз печени;
- неалкогольный стеатогепатит;
- первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);
- заболевания печени, вызванные приемом алкоголя;
- дискинезия желчевыводящих путей.
Назначая пациенту Урсофальк, врач обязан учитывать противопоказания и возможные побочные эффекты.
2 Существующие противопоказания
Урсофальк нельзя употреблять при наличии следующих заболеваний и состояний:
- кальцинированные холестериновые камни;
- нефункционирующий желчный пузырь;
- инфекции желчного пузыря и кишечника;
- цирроз печени в стадии декомпенсации;
- серьезные нарушения функций печени и почек;
- беременность;
- панкреатит и другие болезни поджелудочной;
- период кормления грудью;
- индивидуальная восприимчивость к составляющим медикамента.
Возможны побочные действия после приема медикамента:
- диарея, жидкий стул;
- боли в животе;
- кальцинирование желчных камней;
- высыпания на коже.
Если состояние больного не улучшается, следует обратиться к врачу.
Принимать медикамент нужно под медицинским контролем. Если Урсофальк назначается для растворения желчных камней, необходима визуализация желчного пузыря для контроля результата лечения через полгода после начала курса терапии. Если желчный пузырь не визуализируется или происходит кальцинирование камней, препарат отменяют. При появлении диареи после приема медикамента снижают дозировку.
3 Рекомендации по приему
Дозировка Урсофалька зависит от формы заболевания и веса тела пациента. Детям, вес которых превышает 47 кг, назначают таблетки или капсулы. Новорожденным и малышам, вес которых не превышает 47 кг, рекомендуется принимать суспензию. Если по какой-то причине больной не может глотать таблетки, можно заменить их сиропом, соответственно рассчитав дозировку.
Помните, что самолечение недопустимо.
Для растворения желчных камней взрослым следует принимать лекарство вечером, запивая небольшим стаканом жидкости. Дозировка рассчитывается исходя из показателей веса пациента:
- при массе до 60 кг — 2 таблетки;
- от 60 до 80 кг — 3 таблетки;
- от 80 до 100 кг — 4 таблетки;
- более 100 кг — 5 таблеток.
Курс лечения составляет от полугода до года. В качестве профилактики повторного появления заболевания рекомендуется принимать Урсофальк еще в течение нескольких месяцев.
При лечении рефлюкс-гастрита нужно пить по 1 таблетке перед отходом ко сну. Терапевтический курс длится от 2 недель до полугода. При необходимости курс продлевают до 2 лет.
При лечении цирроза рекомендуется следующий расчет дозировки:
- от 47 до 62 кг — 3 капсулы, которые следует разделить на 3 приема в сутки по 1 капсуле;
- от 62 до 78 кг — 4 капсулы: по 1 утром и днем и 2 вечером;
- от 79 до 93 кг — 5 капсул: 1 утром и по 2 в обед и вечером;
- от 94 до 109 кг: 6 капсул: по 2 трижды в сутки;
- более 110 кг — 7 капсул: по 2 утром и днем, 3 перед сном.
В среднем дозировка составляет 14 мг действующего вещества на 1 кг веса больного. Такая схема сохраняется в течение первых 3 месяцев лечения. Если спустя это время наступает улучшение, дозировку можно сократить до 1 капсулы в сутки. Длительность курса лечения при циррозе не ограничена и определяется лечащим врачом, исходя из результатов анализов пациента.
Для назначения курса терапии при иных болезнях печени дозировка рассчитывается на основе максимально допустимого количества действующего вещества на 1 кг веса:
- при хроническом гепатите — по 15 мг на килограмм веса, указанная доза делится на 2-3 части, терапевтический курс может длиться от полугода до года;
- при склерозирующем холангите и муковисцидозе — по 15-30 мг на килограмм веса, доза делится на несколько приемов в сутки, терапевтический курс может продлиться несколько лет;
- при неалкогольном стеатогепатите и заболеваниях печени, вызванных приемом алкоголя, — 15 мг на килограмм веса, дозировка делится на 3 приема, терапевтический курс продолжается в течение нескольких лет;
- при дискинезии желчевыводящих путей — 10 мг на килограмм веса дважды в сутки, длительность лечения — от 2 недель до 2 месяцев.
Расчет количества принимаемой суспензии для детей ведется на основании веса тела:
- новорожденным массой от 5 до 7 кг — 1,25 мл;
- от 8 до 12 кг — 2,5 мл, суточная дозировка делится на 2 приема днем и вечером;
- от 13 до 18 кг — 3,75 мл, доза делится на 3 равных приема в течение дня;
- от 19 до 25 мл — 5 мл: 2,5 мл днем и по 1,25 мл утром и вечером;
- от 26 до 35 кг — 7,5 мл, дозировка делится на 3 равных приема в течение суток;
- от 36 до 50 кг — 10 мл, доза делится на 2 равных приема утром и вечером.
Расчет принимаемой суспензии для больных, чей вес превышает 50 кг, производится на основе указанной дозировки лекарства в капсулах с учетом того, что в 5 мл суспензии содержится 250 мг действующего вещества. Отмерять сироп следует мерной ложкой, которая прилагается в упаковке.
Не рекомендуется принимать Урсофальк в сочетании с препаратами, содержащими смектит и гидроксид алюминия. Эти вещества противодействуют абсорбции урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и тем самым снижают эффективность действия лекарства. Допустимый интервал между приемами медикаментов — 2 часа.
При приеме пациентом циклоспорина дозировка Урсофалька должна быть откорректирована, поскольку последний усиливает поглощение циклоспорина из кишечника. Неомицин, гиполипидемические лекарства, эстрогены и прогестины препятствуют рассасыванию желчных камней, поэтому совмещать эти препараты не рекомендуется.
Во время приема Урсофалька возможно управление транспортными средствами и сложными механизмами. Как показывают исследования, на состояние нервной системы лекарство не влияет.
4 Аналоги и цена
Стоимость Урсофалька в аптеке колеблется в пределах 200 рублей за 10 капсул. Препарат имеет структурные аналоги:
- Урсосан (выпускается в капсулах по 250 мг);
- Урсодез (капсулы по 250 и 500 мг);
- Урдокса (капсулы по 250 мг);
- Эксхол (таблетки по 250 мг).
Все указанные препараты абсолютно равнозначны Урсофальку и могут заменить его при необходимости. Однако поскольку дозировка действующего вещества в таблетках может отличаться, желательно согласовать замену медикамента с лечащим врачом.
К группе гепатопротекторов относятся и другие препараты, не являющиеся структурными аналогами Урсофалька, но обладающие сходным принципом воздействия на организм:
- 1. Адеметионин. Используется в качестве гепатопротектора, антиоксиданта и антидепрессанта. Имеет в составе одноименное действующее вещество. Показания к применению сходны с показаниями Урсофалька. Выпускается в виде таблеток для орального применения и раствора для уколов.
- 2. Метилурацил. Применяется для заживления тканей как наружно, так и внутренне. При заболеваниях печени используется для восстановления тканей этого органа. Выпускается в форме таблеток и мази для наружного применения.
- 3. Липоевая кислота. Используется в качестве гепатопротектора,поскольку способна понижать уровень холестерина и благотворно влиять на состояние печени. Также применяется в качестве антиоксиданта и детоксицирующего вещества.
- 4. Гепатопротекторы на основе расторопши. Выпускаются в форме таблеток или капель. Мягко воздействуют на печень, улучшая отток желчи и стимулируя восстановление тканей органа. Поскольку эти препараты создаются на натуральной основе, они могут применяться в комплексе с другими медикаментами при лечении заболеваний печени. Побочные эффекты от приема наблюдаются очень редко в форме аллергии на растительные компоненты.
- 5. Гепатопротекторы на основе животных продуктов. К таким препаратам относится Сирепар. Он включает в себя аминокислоты и гидролизаты печени рогатого скота. Сирепар выпускается в форме раствора для внутримышечного или внутривенного введения. Для приема внутрь подойдет препарат Гепатосан. Его дозировка рассчитывается врачом индивидуально.
- 6. Растительные препараты. Это гепатопротекторы на основе натуральных компонентов. Основными действующими веществами в них выступают флавоноиды трав, обладающих восстанавливающим и желчегонным действием: календулы, бессмертника, солодки, девясила и других. Такие препараты, как правило, легко воспринимаются организмом и не вызывают побочных эффектов.
- 7. Гепатопротекторы с эссенциальными фосфолипидами. В основе таких медикаментов, как Эссенциале форте, Эссливер форте, лежат фосфолипиды — вещества, выступающие в качестве строительного материала для клеток печени. Они способствуют восстановлению органа, улучшают его состояние.
Данные неструктурные аналоги Урсофалька не являются полными заменителями его по принципу воздействия на организм, а лишь оказывают сходный эффект на печень. Следует также отметить, что лекарства растительного происхождения не созданы для растворения желчных камней, а призваны лишь способствовать восстановлению работы органа. Именно поэтому производить самостоятельную замену назначенного медикамента без ведома врача категорически нельзя. Самолечение может лишь навредить здоровью.
5 Отзывы пациентов
Препарат Урсофальк по-разному оценивается пациентами, оставляющими свои отзывы в соцсетях. Далеко не всем медикамент помог избавиться от камней в желчном пузыре. Как выяснилось, Урсофальк действует не на все виды отложений. Лишь некоторые больные отмечают высокую эффективность препарата и остались довольны оказанным эффектом.
Остальные отмечают многочисленные минусы при использовании лекарства:
- 1. Высокая стоимость, в то время как приобретенной упаковки на 25 таблеток едва хватает на 10 суток. Если учесть, что курс лечения составляет минимум полгода, сумма выходит внушительная.
- 2. Могут появиться побочные эффекты в форме тошноты и поноса. Такие замечания в отзывах хоть и редко, но встречаются.
- 3. Действует медленно, поэтому приходится принимать в течение длительного периода.
- 4. Возможен рост камней или их кальцинирование. Таким образом, прием препарата может усугубить ситуацию и способствовать росту заболевания при неправильном назначении.
- 5. После отмены медикамента полученный эффект не закрепляется. Если в ходе курса терапии полное выздоровление не наступило, а Урсофальк принимался исключительно для облегчения состояния больного, после окончания курса болезненные ощущения могут вернуться.
- 6. Приносит ощутимый результат только в составе комплексной терапии.
Таким образом, большинство пациентов, прошедших лечение Урсофальком, остались недовольны медикаментом. При значительной стоимости результат приходилось ожидать длительное время, да и не всегда лекарство оправдывало затраченные средства.
Исходя из отзывов в соц. сетях, можно сделать вывод: Урсофальк может помочь в лечении и восстановлении печени, но лишь в комплексе с другими препаратами и при длительном применении. Тем, кто стремится сэкономить, лучше покупать российский аналог медикамента Эксхол. Дозировка у него ничем не отличается, зато стоимость гораздо ниже.
zdorpechen.ru
