- Состав
- Форма выпуска
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика и фармакокинетика
- Показания к применению Гептрала
- Противопоказания
- Побочные действия
- Инструкция по применению Гептрала
- Передозировка
- Взаимодействие
- Условия продажи
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые указания
- Аналоги
- Для детей
- С алкоголем
- При беременности и лактации
- Отзывы
- Сколько стоят таблетки и ампулы Гептрала?
Состав
Состав таблеток: 400 мг адеметионина (МНН), МКЦ, диоксид кремния (в коллоидной форме), Na-карбоксиметилкрахмал (тип А), стеарат Mg.
Кишечнорастворимая оболочка: этилакрилата и метакриловой кислоты сополимер (1:1), 30%-ная эмульсия симетикона, тальк, макрогол 6000, полисорбат 80, Na гидроксид, вода.
Дозировка адеметионина в одном флаконе лиофилизата — 400 мг. В ампуле с растворителем содержатся: L-лизин, Na гидроксид, вода д/и.
Форма выпуска
- Таблетки в к/р оболочке; упаковка №10 и №20. Таблетки Гептрала овальной формы, двояковыпуклые, белого цвета (возможен желтоватый оттенок).
- Лиофилизат для приготовления р-ра для в/м и в/в введения; 400 мг фл. с растворителем в ампулах 5 мл, упаковка № 5. Лиофилизированная масса белого (желтовато-белого) цвета, посторонние включения отсутствуют. И растворитель, и восстановленный раствор имеют вид прозрачной бесцветной (слегка желтоватой) жидкости.
Фармакологическое действие
Холеретическое, детоксицирующее, гепато- и нейропротективное, холекинетическое, антиоксидантное, антидепрессивное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Вещество адеметионин обладаетгепатопротекторной и антидепрессивной активностью, а также регенерирующими, детоксикационными, нейропротективными, антифиброзирующими, антиоксидантными свойствами.
Усиливает секрецию желчи и способствует ее выделению в кишечник.
Восполняет дефицит SAM и стимулирует его образование в печени.
SAM (S-аденозил-L-метионин) содержится во всех средах организма (в наибольшей концентрации — в мозге и печени) и играет важную роль в реакциях обмена веществ.
В реакциях трансметилирования SAM донирует метильную группу для синтеза нуклеиновых кислот, нейротрансмиттеров, фосфолипидов клеточных мембран, гормонов, белков и т.д.
В реакциях трансульфатирования, являясь предшественником глютатиона, таурина, цистеина, обеспечивает окислительно восстановительный механизм очищения и детоксикации организма на клеточном уровне.
Являясь предшественником HSKoA (кофермента А), включается в реакции цитратного цикла и способствует восполнению энергетического потенциала клетки.
Повышает плазменную концентрацию таурина и цистеина, а также содержание глутамина в печени; нормализуя обменные процессы в печени, снижает уровень метионина в сыворотке.
После декарбоксилирования как предшественник полиаминов — в частности, стимулятора пролиферации гепатоцитов и регенерации клеток путресцина, а также входящих в структуру рибосом спермина и спермидина, — принимает участие в реакциях аминопропилирования, что позволяет уменьшить риск фиброзирования.
Нормализует образование эндогенного фосфатидилхолина в клетках печени, что повышает поляризацию и текучесть мембран. Благодаря этому улучшается функция ассоциированных с мембранами клеток печени транспортных систем желчных кислот (ЖК) и облегчается пассаж желчи в желчевыводящую систему.
Эффективен при печеночно-канальцевом и протоковом холестазе. Осуществляя сульфатирование и конъюгирование ЖК в клетке печени, снижает тем самым их токсичность.
Конъюгация с таурином способствует повышению растворимости ЖК и их выведению из клеток печени.
Сульфатирование ЖК делает возможной их элиминацию почками, а также облегчает прохождение через клеточные мембраны гепатоцитов и выведение с желчью.
При этом сульфатированные ЖК дополнительно защищают мембраны гепатоцитов от токсического действия несульфатированных ЖК, которые при внутрипеченочном холестазе (ВПХ) присутствуют в гепатоцитах в высоких концентрациях).
При гепатите, циррозе и других сопровождающихся синдромом ВПХ диффузных заболеваниях печени, SAM снижает выраженность изменений показателей биохимического анализа крови (активности ЩФ, АЛТ, АСТ, концентрации прямого билирубина и пр.) и кожного зуда.
Гепатопротективный и холеретический эффекты после прекращения лечения Гептралом сохраняются до трех месяцев.
Доказана эффективностьадеметионина при гепатопатиях, причиной которых является применение гепатотоксических ЛС.
Назначение Гептрала пациентам с опийной наркоманией, которая сопровождается поражением печени, улучшает функцию печени и процессов монооксигеназного окисления, а также вызывает регрессию клинических проявлений наркотической абстиненции.
Антидепрессивное действие развивается постепенно, с конца первой недели курса применения препарата. Эффект стабилизируется в течение 2 недель лечения.
Лекарство эффективно при рекуррентных депрессиях (невротической или эндогенной), которые резистентны к амитриптилину. Одним из свойств SAM является способность прерывать рецидивирующую депрессию.
Применение при остеоартрите позволяет уменьшить выраженность болевых ощущений, способствует повышению синтеза протеогликанов и частичному восстановлению хрящевой ткани.
Фармакокинетика
В Википедии указывается, что при пероральном приеме биодоступность SAM — 5%, при использовании инъекционной формы препарата — почти стопроцентная.
Сmax при однократном приеме 1 таблетки Гептрала — 700 мкг/л, ТСmax — от 2 до 6 часов.
В связанном с плазменными белками состоянии находится лишь незначительная часть принятой дозы адеметионина.
Проходит через ГЭБ, в высоких концентрациях обнаруживается в ликворе.
Биотрансформируется в печени, период полуэлиминации — 1,5 часа. Выводится почками.
Таблетки покрыты к/р оболочкой, благодаря чему активная субстанция препарата начинает высвобождаться только в двенадцатиперстной кишке.
Показания к применению Гептрала
Показанием к применению Гептрала является развивающийся при прецирротических и цирротических состояниях ВПХ.
Препарат назначают для лечения жирового гепатоза печени, ангиохолита, хронического гепатита, цирроза печени, хронического некалькулезного холецистита, ВПХ у беременных; приинтоксикации печени различной формы и этиологии (включая токсические поражения, причиной которых являются прием лекарств, злоупотребление алкоголем, вирусная инфекция), а также при энцефалопатии, в том числе если заболевание ассоциируется с печеной недостаточностью, и депрессии.
Противопоказания
Применение адеметионина противопоказано при генетических нарушениях, которые:
- влияют на цикл SAM;
- вызывают гипергомоцистеинемию
- вызывают гомоцистинурию.
Другими противопоказаниями являются детский возраст (Гептрал назначают только лицам старше 18 лет) и непереносимость таблеток/раствора.
С осторожностью лекарство должно применяться у пациентов с БАР (биполярными аффективными расстройствами), на ранних сроках беременности (первые 13 недель) и в период лактации.
Побочные действия
Чаще всего на фоне лечения препаратом возникали диарея, боль в животе и тошнота.
Иногда применение Гептрала (в/в, в/м или в таблетках) может стать причиной:
- реакций гиперчувствительности, отека гортани;
- кожных проявлений аллергии, зуда, сыпи, потливости, отека Квинке;
- ИМП (инфекций мочевыводящих путей);
- беспокойства, бессонницы, головной боли, спутанности сознания, парестезии, головокружения;
- нарушения деятельности кровеносных сосудов и сердца, воспаления стенок поверхностных вен, приливов;
- сухости во рту, вздутия живота, эзофагита, боли в животе, диспепсии, диареи, метеоризма, рвоты, печеночной колики, тошноты, кровотечения из разных отделов ЖКТ, функциональных расстройств пищеварительного тракта, цирроза печени;
- мышечного спазма, суставной боли;
- недомогания, лихорадки, гриппоподобного синдрома, озноба, астении, периферических отеков.
Инструкция по применению Гептрала
Как принимать таблетки?
Следуя рекомендациям в инструкции по применению, таблетки Гептрал нужно принимать внутрь между приемам пищи в первой половине дня, не разжевывая и не измельчая. Таблетку вынимают из упаковки непосредственно перед приемом.
Суточная доза — 2-4 таблетки 400 мг. Длительность лечения зависит от показаний.
Ампулы Гептрала: инструкция по применению
Гептрал в ампулах вводят внутривенно или внутримышечно. Внутривенные инъекции выполняют очень медленно.
Раствор готовят непосредственно перед тем, как сделать укол, используя для разведения лиофилизированной массы специально прилагаемый к ней растворитель.
После инъекции оставшееся лекарство должно быть утилизировано.
Инъекционная форма Гептрала несовместима с содержащими ионы кальция препаратами и щелочными растворами.
Суточная доза препарата при ВПХ — 1-2 ампулы (400-800 мг адеметионина в сутки). Лечение длится в течение 2 недель.
При депрессии препарат применяется в аналогичной дозировке. Уколы следует делать в течение 15-20 дней.
При необходимости поддерживающего лечения больного переводят на таблетированную форму адеметиониина. Таблетки принимают по 2-4 шт./сут. на протяжении 2-4 недель.
Передозировка
Случаи передозировки при введении препарата внутривенно, в мышцу и при приеме внутрь не отмечались.
Взаимодействие
Известных лекарственных взаимодействий не наблюдалось.
Имеются сообщения о серотониновой интоксикации у пациента, принимавшего Кломипрамин и Адеметионин.
Поскольку такое взаимодействие считается потенциально возможным, препараты адеметионина должны назначаться с большой осторожностью с трициклическими антидепрессантами, СИОЗС и содержащимитриптофан травами.
Условия хранения
И лиофилизат, и таблетки должны храниться при температуре 15-25°C.
Особые указания
Адеметионин оказывает тонизирующее действие, из-за чего препарат не рекомендуется принимать во второй половине дня и особенно перед сном.
Если лекарство применяется у больных с циррозом печени на фоне повышенного содержания в крови производных азота, необходимо систематически контролировать уровень остаточного азота.
Во время длительного лечения необходим контроль сывороточной концентрации креатинина и мочевины.
Адеметионин не должен применяться для лечения пациентов с БАР, что обусловлено возможностью переходадепрессии в гипоманию или манию.
Известно о случаях внезапного появления или нарастания беспокойства на фоне терапии адеметионином. Как правило, для нормализации состояния больного достаточно было снизить дозу препарата.
Уровень адеметионина может снижаться при дефиците витаминов В9 и В12, поэтому в период лечения следует держать под контролем уровень витаминов, в особенности у вегетарианцев, пациентов, вынужденных придерживаться определенной диеты, и беременных женщин, а также при патологиях печени, анемии и некоторых других состояниях, при которых повышается риск развития витаминной недостаточности.
При подтвержденной витаминной недостаточности рекомендуется дополнить лечение назначением фолиевой кислоты и витамина В12.
Адеметионин изменяет результаты иммунологического анализа гомоцистеина в крови, из-за чего показатели плазменной концентрации гомоцистеина могут быть ложно повышенными.
В связи с этим для принимающих адеметионин пациентов следует использовать неиммунологические методы исследования для определения концентрации гомоцистеина.
Водителям и лицам, работающим с механизмами, следует помнить что в период лечения препаратом Гептрал могут возникать головокружения. Заниматься деятельностью, которая требует скорости реакций и внимания следует только после того, как больной будет твердо уверен, что лечение не мешает этому.
Применение в ветеринарии
В ветеринарии для лечения прецирротических состояний и цирроза, как правило, применяется инъекционная форма препарата.
Для кошек доза в зависимости от показаний варьируется от 0,7 до 2,5 мл восстановленного раствора. Доза для собак подбирается в зависимости от веса животного, при этом превышение дозы не представляет угрозы.
Аналоги Гептрала
Структурный аналог: Гептор.
Препараты с близким механизмом действия: Глютаминовая кислота, Гистидин, Карнитен, Карнитин, Элькар, Эпилаптон.
Цена аналогов в таблетках — от 645 руб..
Что лучше — Гептрал или Гептор?
Как и Гептрал, Гептор относится к группе препаратов, повышающих устойчивость и активизирующих деятельность клеток печени.
Лекарство выпускается в форме таблеток и лиофилизата для приготовления инъекционного раствора, в состав которых в качестве активно действующей субстанции входит адеметионин. Причем и в таблетках, и в растворе вещество содержится в той же концентрации, что и в Гептрале.
Таким образом, препараты являются взаимозаменяемыми. Если при выборе лекарства цена играет решающую роль, существенным преимуществом Гептора является значительно более низкая в сравнении с аналогом стоимость.
Гептрал или Эссенциале — что лучше?
Эссенциале — это гепатопротектор, основой которого являются фосфолипиды соевых бобов. Препарат способствует восстановлению гепатоцитов и нормализации самочувствия за счет устранения таких симптомов, как снижение аппетита, утомляемость, тяжесть в правом подреберье.
Эссенциале назначают при циррозе, гепатите, стеатогепатозе, псориазе, токсикозе беременных, некрозе гепатоцитов, печеночной прекоме/коме, до и после хирургических вмешательств в области гепатобилиарной зоны, интоксикации печени, радиационном синдроме.
Отличием Гептрала является то, что этот препарат может применяться не только в качестве гепатопротектора, но и для лечения энцефалопатий и депрессий.
Однозначно сказать, что лучше — Гептрал или Эссенциале Форте/Эссенциале Н — для конкретного пациента, может только врач, который знает особенности течения заболевания.
Фосфоглив или Гептрал — что лучше?
Фосфоглив — это гепатопротектор с противовирусной активностью. Активными компонентами препарата являются глицирризиновая кислота (ГК) и фосфолипиды.
Содержащийся в нем фосфатидилхолин является компонентом фосфолипидного слоя биологических мембран, действие его направлено на восстановление структуры и функции поврежденных мембран клеток печени, а также дезинтоксикационной функции печени, предупреждение потери клетками активных веществ (ферментов и др.), нормализацию жирового, липидного и белкового обменов, подавление разрастания соединительной ткани в печени, предупреждение фиброза и цирроза печени.
Под воздействием ГК блокируется внедрение активных частиц вирусов внутрь гепатоцитов, а также нарушается способность вирусов к образованию новых структурных компонентов.
Подавление репродукции вирусов осуществляется за счет стимулирующего действия ГК на продукцию ИФН, усиления фагоцитоза, увеличения активности НК-клеток и т.д. За счет детергентного действия ГК способствует эмульгации фосфатидилхолина в кишечнике.
Фосфоглив применяется для лечения гепатозов,гепатитов,интоксикации печени, цирроза, после холецистэктомии, а также в комплексной терапии заболеваний кожи (экземы, нейродермита, псориаза).
Для детей
Не применяется в педиатрии.
Гептрал и алкоголь: совместимость препарата со спиртным
Алкоголь несовместим с препаратом Гептрал.
Одним из факторов, влияющих на положительный результат лечения патологий печени, является соблюдение строгой диеты, подразумевающей полный отказ от употребления спиртных напитков.
Применение при беременности
При беременности и лактации Гептрал применяется, если ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальные риски для плода/ребенка.
Доказано, что применение высоких доз адеметионина в последние месяцы беременности не приводит к развитию нежелательных реакций.
Отзывы о Гептрале
Пациенты, сталкивавшиеся с необходимостью лечения печени, оставляют хорошие отзывы о Гептрале на форумах, называя его единственным реально работающим гепатопротектором. Люди с диагнозом “цирроз печени” говорят, что наилучших результатов можно достигнуть, принимая препарат 2 раза в год трехмесячными курсами.
Отзывы врачей о Гептрале позволяют сделать вывод, что препарат действительно дает быстрый и выраженный эффект при воспалительных заболеваниях печени, которые сопровождаются застоем желчи в тканях органа. При этом отклик организма на лечение зависит от продолжительности курса и использованной дозы.
Клинический опыт подтверждает также хорошую переносимость препарата: побочные действия не проявляются даже при применении 3200 мг адеметионина в сутки на протяжении 2 недель.
Уколы и таблетки Гептрала — это самое результативное на сегодняшний день средство для лечения поражений печени, спровоцированных злоупотреблением алкоголем.
Кроме того, Гептрал может с успехом применяться при псориазе и псориатическом артрите.
Наиболее ценным для страдающих от псориаза больных свойством адеметионина является его способность стабилизировать психоэмоциональный статус и устранять такие провоцирующие факторы, как депрессия, повышенная тревожность, склонность к невротическим реакциям.
При нетяжелых формах псориатического артрита препарат используется в качестве дополнения к терапии иммуносупрессорами для уменьшения гепатотоксичности последних.
Сколько стоят таблетки и ампулы Гептрала?
Цена Гептрала в Украине
В Днепропетровске, в Харькове, в Одессе, в Киеве и других крупных городах можно купить Гептрал в/в по цене от 670 до 755 грн. Стоимость 1 флакона с порошком для приготовления раствора для инъекций — 210-215 грн.
Цена Гептрала в таблетках 400 мг — от 756 до 1175 грн.
Цена Гептрала в российских аптеках
Купить Гептрал в Москве, СПб, в Уфе или Новосибирске можно в среднем за 1,5 тыс. рублей (таблетки 400 мг, уп. №20). Цена Гептрала в ампулах — 1600-1900 руб.
Стоимость препарата в Беларуси
Купить уколы Гептрала можно за 675-925 тыс. руб., таблетки — за 680-874 тыс. руб..
medside.ru
Фармакологическое действие
Гептрал способствует оказанию антиоксидантного, антидепрессивного, нейропротекторного, гепатопротекторного, желчегонного, детоксицирующего действия. Продолжительное использование препарата повышает цистеин и таурин в плазме крови, а также глутамин – в печени. Снижается метионин, и нормализуются процессы метаболизма в области печени, происходит нормализация функционирования органа. Использование препарата Гептрал усиливается детоксикацию желчных кислот. Улучшается работа транспортных систем желчных кислот и нормализуется выход желчи в желчевыводящую систему. Оказание желчегонного и гепатопротекторного действия сохраняется на протяжении 12 недель после прекращения использования препарата Гептрал.
Активный компонент лекарства Гептрал способствует не только восстановлению адеметионина, но и стимуляции его выработки в области печени, головного и спинного мозга, а также в других органах.
Гептрал эффективен в ходе терапии гепатопатий, спровоцированных лекарственными средствами с гепатотоксическим воздействием. Препарат используется для терапии пациентов с опиоидной наркоманией, провоцирующей дисфункцию печени. На фоне использования Гептрала наблюдается регрессия клинических проявлений абстинентного синдрома, нормализуются физиологические процессы и функционирование печени.
Использование препарата Гептрал в ходе лечения остеоартрита способствует уменьшению выраженности болевых ощущений, повышению синтеза белков и частичному восстановлению хрящевых тканей.
Фармакокинетические свойства
После внутреннего приема биодоступность препарата составляет 5%, через 45 минут после парентерального введения – увеличивается до 96%.
После применения препарата Гептрал наблюдается значительное увеличение концентрации активного компонента в спинномозговой жидкости.
Выведение активного компонента осуществляют почки.
Использование Гептрала в ходе лечения депрессивных расстройств
Содержание адеметионина у молодых людей и детей в значительной степени больше, чем у пожилых людей и пациентов с депрессивными состояниями. Достаточная концентрация адеметионина способствует выработке норадреналина и адреналина, серотонина, гистамина, мелатонина. Использование препарата Гептрал способствует введению фосфолипидов в мембраны нервных клеток, а также стабилизации передачи нервных импульсов. Функционирование нервных клеток при этом продлевается.
Препарат демонстрирует эффективность при терапии рекуррентной эндогенной и невротической депрессии, которая устойчива к амитриптиллинам. Гептрал также способствует прерыванию рецидивов депрессивных состояний.
Эксперименты указывают на эффективность использования препарата Гептрал в ходе лечения депрессивных расстройств. При использовании Гептрала наблюдается быстрое развитие антидепрессивного эффекта, максимальное воздействие наблюдается на 5-7 день после начала применения средства. Активный компонент препарата – адеметионин проходит ту же схему преобразования, что и идентичное биологическое вещество, возникающее и развивающееся непосредственно в организме.
Показания и противопоказания
Показанием к использованию препарата Гептарал является комплексное лечение:
- внутрипеченочного холестаза у беременных женщин;
- симптомов депрессии;
- внутрипеченочного холестаза, который развился при жировой дистрофии печени, хроническом гепатите, хроническом бескаменном холецистите, циррозе, холангите.
- генетических нарушениях, которые воздействуют на метиониновый цикл и могут провоцировать развитие гипергомоцистеинемии, гомоцистинурии;
- непереносимости компонентов препарата;
- в ходе терапии пациентов до 18 лет.
Особой осторожности требует применение Гептрала при лечении пациентов с биополярными расстройствами, беременных женщин в 1 триместре, во время грудного вскармливания.
Применение в период беременности
При использовании препарата Гептрал в 3 триместре не наблюдалось развитие нежелательных побочных действий. При использовании в 1 триместре следует принимать во внимание соотношение потенциальной пользы для матери и вреда для ребенка.
Побочные действия
Наиболее часто сообщалось о развитии тошноты, диареи и боли в животе. Помимо этого, поступала информация о том, что любая лекарственная форма препарата Гептрал может провоцировать развитие таких нежелательных побочных действий:
- потливости, кожного зуда, отеков (в том числе, гортани), кожных реакций, аллергических проявлений;
- инфекций мочевыделительной системы;
- флебита, нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы, приливов;
- желудочно-кишечных расстройств и кровотечений, рвоты, тошноты, нарушений стула, сухости во рту, цирроза печени, печеночной колики;
- головокружений, головной боли, нарушений сна, спутанности сознания, чрезмерного беспокойства;
- мышечных спазмов, артралгии;
- астенических состояний, озноба, гриппозных состояний, недомогания, лихорадки.
Способ применения
Гептрал в форме лиофилизата для приготовления раствора предназначен для внутримышечного или внутривенного введения. При внутримышечном использовании лекарство нужно вводить очень медленно.
Лиофилизат следует растворить в прилагаемом средстве-растворителе непосредственно перед введением средства. Если остается небольшая часть лекарства, она должна быть утилизирована.
Недопустимо смешивание Гептрала и щелочного раствора, а также растворов, в состав которых входят ионы кальция.
Точную дозировку и продолжительность использования средства определяют в зависимости от показаний к применению и индивидуальных особенностей организма.
Если требуется проведение поддерживающего лечения, его дополняют использованием Гептрала в форме таблеток.
Прием таблеток рекомендовано осуществлять в первой половине дня, между приемами пищи.
Взаимодействие с другими лекарствами
Поступали сообщения о синдроме повышенного серотонина у пациентов, осуществлявших одновременный прием Гептрала и Кломипрамина.
Требуется соблюдение особой осторожности при использовании Гептрала совместно с препаратами из группы ингибиторов обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, а также средствами на основе триптофана.
Дополнительные рекомендации
Гептрал способствует оказанию тонизирующего воздействия, поэтому препарат не следует использовать перед сном.
Определенной группе пациентов необходимо контролировать уровень витаминов группы В и фолиевой кислоты:
- вегетарианцам;
- людям с анемией и патологиями печени;
- женщинам в период беременности.
Это связано с тем, что дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты может привести к снижению концентрации активного компонента Гептрала.
Препарат не рекомендован пациентам с биополярными расстройствами, поскольку есть информация о трансформации депрессии в манию и гипоманию на фоне использования Гептрала. Также сообщалось о развитии и внезапном нарастании беспокойства и тревожного состояния, у людей, осуществлявших прием Гептрала. Отмена использования препарата в большинстве случаев не требуется. В ряде случаев требовалась коррекция дозы или отмена применения лекарства.
Использование Гептрала может провоцировать головокружения, поэтому на фоне терапии с использованием данного средства следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работы, требующей повышенного внимания.
Хранение Гептрала должно осуществляться с соблюдением температурного режима: от 15 до 25 градусов.
Препарат относится к средствам рецептурного отпуска.
Аналоги, стоимость
Стоимость препарата на период сентябрь 2016 года сформирована так:
- Гептрал таблетки 400 мг, 20шт. – 1530-1640 руб.
- Лиофилизат для приготовления раствора 400 мг, 5шт. – 1460-1490 руб.
Аналогами препарата Гептрал являются: Гептроп, Гептор, Гептор Н. при необходимости подбора замены следует предварительно проконсультироваться с врачом.
Отзывы
«Гептрал является препаратом с уникальными свойствами: это средство сочетает в себе и гепатопротекторное, и антидепрессивное воздействие. В Европейских странах использование аденометионина в качестве антидепрессивного средства осуществляется более 30 лет. Именно антидепрессивное воздействие данного вещества было описано еще в середине 70-х годов.
Известно, что у пациентов с депрессивными расстройствами снижается уровень аденометионина в спинномозговой жидкости. Повышение концентрации данного вещества способствует уменьшение выраженности проявлений депрессии. Гептрал используется в ходе лечения депрессивных расстройств как в составе моно терапии, так и в комбинации с другими лекарственными средствами.
Помимо этого, после парентералньного введения Гептрала наблюдается изменение концентрации аденометионина у пациентов, в анамнезе которых есть сенильная деменция. Это раскрывает новые возможности в ходе терапии этой и других нейродегенеративных патологий с применением Гептрала.»
Евгений Александрович, врач
«Гептрал в форме инъекций посоветовал врач в качестве средства от депрессии. После завершения курса терапии могу отметить такие положительные свойства препарата: после утренней инъекции сохраняется нормальное самочувствие на протяжении всего дня. Нет чувства заторможенности или других побочных эффектов. Антидепрессивное действие препарата при этом сохраняется примерно на сутки. Встречал мнения, что препарат действует только пока его используешь, со вчерашнего дня лечение завершено, и ухудшения самочувствия не наблюдается. При этом предпочтение стоит отдавать именно инъекционной форме, поскольку биодоступность таблеток значительно ниже, чем инъекций.
Среди недостатков можно отметить дороговизну препарата.»
Валерий
Автор статьи: Антонова Елена Михайловна, провизор
depressio.ru
Действующее вещество
Адеметионин (Adamethioninum).
Форма выпуска и состав
Гептрал реализуется в форме таблеток и лиофилизата.
Таблетки выпускаются в блистерах (по 10 табл.), помещенных в картонные коробки по 1 или 2 шт.
Лиофилизат выпускается во флаконах (объемом по 5 мл), помещенных в картонные коробки по 1 шт. В комплекте идет растворитель в ампулах (по 5 амп.).
Гептрал, таблетки | 1 таб. |
Адеметионина 1,4-бутандисульфонат | 760 мг |
Что эквивалентно содержанию иона адеметионина | 400 мг |
Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), магния стеарат. | |
Состав оболочки: полисорбат 80, сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты (1:1), симетикон (30% эмульсия), макрогол 6000, тальк, натрия гидроксид, вода. |
Гептрал, лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения | 1 флакон |
Адеметионина 1,4-бутандисульфонат | 760 мг |
Что эквивалентно содержанию иона адеметионина | 400 мг |
Состав растворителя: натрия гидроксид, L-лизин, вода для инъекций. |
Показания к применению
Показаниями к назначению Гептрала являются:
- Внутрипеченочный холестаз на фоне цирротических и прецирротических состояний (включая жировую дистрофию печени).
- Холангит.
- Гепатит хронического течения.
- Токсические поражение печени разного происхождения, в том числе вирусного, алкогольного, лекарственного (пероральные контрацептивы, трициклические антидепрессанты, антибиотики, противотуберкулезные, противоопухолевые и противовирусные препараты).
- Внутрипеченочный холестаз у беременных (нарушение синтеза и оттока желчи).
- Выраженный цирроз печени.
- Хронический бескаменный холецистит.
- Энцефалопатия, в том числе вызванная печеночной недостаточностью (включая алкогольную).
- Признаки тяжелой депрессии.
Противопоказания
Противопоказаниями к использованию Гептрала являются:
- Возраст пациента до 18 лет.
- Период вынашивания ребенка (в частности, I и II триместры).
- Гиперчувствительность к адеметионину и прочим составляющим компонентам.
- Генетические нарушения, вызывающие гипергомоцистеинемию и/или гомоцистинурию (нарушение метаболизма цианокобаламина, нехватка цистатион бета-синтетазы) и влияющие на метиониновый цикл.
Препарат назначается с особой осторожностью больным с почечной недостаточностью, при биполярных расстройствах, людям пожилого возраста, совместно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, препаратами растительного происхождения, трициклическими антидепрессантами (такими как Кломипрамин) и лекарственными средствами содержащими триптофан.
Инструкция по применению Гептрал (способ и дозировка)
Таблетки
Предназначены для перорального применения. Таблетки следует пить целиком, с необходимым количеством жидкости, между основными приемами пищи (желательно в первой половине дня). Это требование связано со способностью Гептрала вызывать нервное возбуждение. Рекомендуемая дневная составляет 800-1600 мг (2-4 таблетки). Курс поддерживающего лечения назначает врач. В среднем он длится от 2 до 8 недель.
Лиофилизат
Предназначен для приготовления раствора, который вводится больному внутримышечно и внутривенно (очень медленно). Оптимальная дневная доза – 400-800 мг (1-2 фл.) на протяжении первых 2-3 недель лечения. Непосредственно перед введением лиофилизированный порошок растворяют прилагающимся раствором L-лизина. Продолжительность терапии устанавливается индивидуально для каждого пациента. При этом учитывается тяжесть и течение заболевания.
Побочные эффекты
Применение Гептрала может спровоцировать следующие побочные дейсвтия:
- Центральная нервная система: в редких случаях — бессонница, спутанность сознания, головная боль, головокружение, парестезии.
- Костно-мышечная система: в редких случаях — мышечные судороги, артралгии.
- Пищеварительная система: часто – диарея, изжога, боли в животе, гастралгия, приступы тошноты; в редких случаях — рвота, метеоризм, диспепсия, сухость во рту, желудочно-кишечная боль, печеночная колика, кровотечение из пищеварительного тракта, эзофагит.
- Мочевыделительная система: в редких случаях — инфекции мочевыводящих путей.
- Кожные покровы: в редких случаях – высыпания на коже, зуд, гипергидроз.
- Местные реакции: в редких случаях — реакции в месте инъекции; иногда — некроз кожи в месте введения препарата.
- Аллергические проявления: в редких случаях — анафилактические реакции; иногда — отек гортани, отек Квинке.
- Другое: в редких случаях — гриппоподобные симптомы, астения, приливы, озноб, слабость, поверхностный флебит, гипертермия, периферические отеки.
Передозировка
Информация отсутствует.
Аналоги
Аналоги по коду АТХ: Адеметионин-Виал, Гепаретта, Гептор, Гептразан.
Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.
Фармакологическое действие
Активное вещество Гептрала – адеметионин обладает гепатопротекторной и антидепрессивной активностью, а также детоксикационными, регенерирующими, нейропротективными, антифиброзирующими, антиоксидантными свойствами.
Особые указания
Недостаточность фолиевой кислоты и витамина В12 может привести к снижению концентраций адеметионина. В связи с этим рекомендуется их сопутствующее использование в обычных дозах.
Больным с депрессивными расстройствами необходимо находиться под тщательным врачебным наблюдением. Также им требуется постоянная психиатрическая помощь при применении адеметионина (с целью контроля эффективности терапии).
При использовании Гептрала у людей с циррозом печени на фоне гиперазотемии нужен систематический контроль содержания азота в крови. В ходе продолжительного лечения препаратом следует определять уровень креатинина и мочевины в сыворотке крови.
При приеме адеметионина существует риск появления головокружения. Поэтому больным рекомендуется воздержаться от управления автотранспортными средствами или работы со сложными механизмами. Данный запрет действует до полного исчезновения признаков, которые могут повлиять на способность к концентрации внимания и скорость психомоторной реакции.
При беременности и грудном вскармливании
Препарат принимают при беременности и в период лактации, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
В детском возрасте
Не назначают детям.
В пожилом возрасте
У больных пожилого возраста лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы, принимая во внимание наличие сопутствующих патологических состояний.
Лекарственное взаимодействие
Информация отсутствует.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре от 15 °С до 25 °C. Беречь от детей.
Срок хранения – 3 года.
dolgojit.net
Форма выпуска и состав
Лекарственное средство выпускается в форме таблеток и лиофилизата для приготовления раствора для инъекций. Основным действующим веществом Гептрала является адеметионина 1,4-бутандисульфонат, его содержание в одной таблетке или во флаконе соответствует 400 мг иона адеметионина.
Таблетки Гептрала имеют овальную двояковыпуклую форму, покрыты пленочной кишечнорастворимой оболочкой белого или желтоватого цвета.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), целлюлоза микрокристаллическая.
В состав оболочки входят: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, макрогол 6000, полисорбат 80, симетикон, натрия гидроксид, тальк, вода.
Гептрал в форме лиофилизата адеметионина – это белая с однородной структурой масса для приготовления инъекционного раствора, выпускается в комплекте с растворителем в виде прозрачной светло-желтой жидкости.
Растворитель состоит из L-лизина, натрия гидроксида и воды для инъекций.
В аптечную сеть препараты Гептрала поступают:
- Таблетки – в блистерах по 10 штук, в картонных пачках по 1 или 2 блистера;
- Лиофилизат – во флаконах, в картонных пачках по 5 штук в комплекте с 5 ампулами растворителя по 5 мл.
Показания к применению
Применение Гептрала показано при лечении заболеваний, которые могут сопровождаться внутрипеченочным холестатическим синдромом на фоне прецирротических и цирротических состояний, к ним относятся такие патологии:
- Цирроз печени;
- Хронический гепатит;
- Жировая дистрофия печени;
- Хронический бескаменный холецистит;
- Энцефалопатия;
- Холангит;
- Токсическое поражение печени различной этиологии, в том числе лекарственное, алкогольное, вирусное.
Использование Гептрала эффективно при терапии внутрипеченочного холестаза в период беременности и при лечении симптомов депрессии.
Противопоказания
Препараты Гептрал нельзя назначать пациентам:
- С повышенной чувствительностью к основному или к одному из вспомогательных веществ состава;
- В возрасте до 18 лет;
- С генетическими нарушениями ферментов, которые влияют на метиониновый цикл и могут вызвать гомоцистинурию или гипергомоцистеинемию.
По инструкции к Гептралу, рекомендуется с осторожностью использовать препарат больным:
- В случае одновременного приёма с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, с препаратами и травами, содержащими триптофан;
- При биполярных расстройствах психики;
- С почечной недостаточностью;
- В первом триместре беременности или в период грудного вскармливания;
- Пожилого возраста.
Способ применения и дозировка
По инструкции к Гептралу, перед использованием препарата необходимо убедиться в герметичности блистера или флакона. Вскрывать упаковку каждой из лекарственных форм можно только непосредственно перед применением, таблетки и лиофилизат должны иметь белый или бело-желтоватый цвет.
Таблетки Гептрал принимаются внутрь, не разжевывая, желательно в первой половине дня в перерыве между завтраком и обедом.
Суточное дозирование при начальной терапии может составлять от 10 до 25 мг на 1 кг веса больного, а при лечении внутрипеченочного холестаза и депрессии – 2-4 таблетки.
Период приёма назначает лечащий врач.
Гептрал в форме лиофилизата является основой для приготовления раствора для внутривенного или внутримышечного введения. Для этого непосредственно перед инъекцией необходимо смешать содержимое флакона препарата с одной ампулой прилагаемого растворителя. Восстановленный раствор Гептрал должен иметь прозрачный с желтоватым оттенком вид, без каких-либо признаков осадка.
После набора необходимого количества раствора в шприц, остаток следует утилизировать.
При внутривенном назначении лекарство вводится очень медленно.
Суточное дозирование в случае инъекционного применения Гептрала обычно составляет при:
- Начальной терапии – из расчета 5-12 мг на 1 кг веса пациента;
- Внутрипеченочном холестазе – от 400 мг до 800 мг в течение двух недель;
- Лечении депрессии – от 400 мг до 800 мг в течение двух-трёх недель.
В случае необходимости лечение можно продолжить препаратом Гептрал в виде таблеток. Дозирование поддерживающей терапии не должно превышать 4 таблетки в сутки на протяжении от двух до четырех недель.
Побочные действия
Применение Гептрала может негативно воздействовать на организм больного, вызывая следующие побочные реакции:
- Астению, озноб, лихорадку, периферические отеки;
- Флебит поверхностных вен, приливы;
- Диспепсию и боль в животе, диарею, тошноту, рвоту, желудочно-кишечные кровотечения, печеночную колику, цирроз печени;
- Головокружения, головную боль, бессонницу, парестезии, беспокойство, спутанность сознания;
- Артралгию, мышечные спазмы;
- Гиперчувствительность;
- Инфекцию мочевыводящих путей.
Особые указания
Гептрал оказывает тонизирующее действие, поэтому его применение перед сном не желательно.
Назначение препарата больным с циррозом печени при гиперазотемии должно сопровождаться контролем уровня азота в крови, а при длительном лечении – систематической проверкой содержания креатинина и мочевины в сыворотке крови.
При появлении и нарастании признаков беспокойства у пациентов, на фоне приёма адеметионина, рекомендуется вначале снизить дозу препарата, если состояние не стабилизируется, следует отменить применение Гептрала.
В период приёма лекарства рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами.
Аналоги
Препарат с одинаковым активным веществом – Гептор.
Аналоги Гептрала, лекарственные средства близкие по механизму действия: Гистидин, Карнитен, Глютаминовая кислота и другие.
Срок и условия хранения
Срок годности – 3 года.
Препараты Гептрал необходимо хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °C.
Беречь от детей.
medlib.net
Формы выпуска, разновидности и состав Гептрала
В настоящее время на фармацевтическом рынке существует только одна разновидность лекарственного препарата – это Гептрал, который, в свою очередь, выпускается в двух лекарственных формах – таблетки для приема внутрь и лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного или внутримышечного введения. Однако существует еще биологически активная добавка с похожим названием – ГептраЛайт, которая выпускается только в таблетках для приема внутрь. Данную биологически активную добавку не следует путать с лекарственным препаратом, несмотря на очень похожие названия.
В обиходной речи практически никто не называет лекарственные формы препарата полностью, предпочитая использовать для обозначения каждого варианта определенные термины и словосочетания, позволяющие легко узнавать ту или иную форму и разновидность лекарства. Так, таблетки Гептрал обозначают, добавляя к слову «Гептрал» цифры, отражающие дозировку активного вещества, например, «Гептрал 400» или «Гептрал 400 мг».
Для обозначения лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения используются следующие термины – «Гептрал ампулы», «Гептрал инъекции» и «Гептрал уколы».Подобные емкие термины позволяют быстро понимать, что имеется ввиду, всем участникам разговора – и фармацевтам, и врачам, и пациентам.
В состав всех разновидностей и лекарственных форм Гептрала в качестве активного вещества входит адеметионин в разных дозировках. Так, таблетки Гептрал содержат по 400 мг адеметионина. Лиофилизат содержит по 400 мг активного вещества на один флакон. Таблетки Гептрала содержат следующие вспомогательные вещества:
- Диоксид кремния коллоидный;
- Микрокристаллическая целлюлоза;
- Карбоксиметилкрахмал натрия;
- Стеарат магния;
- Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата;
- Макрогол 6000;
- Полисорбат;
- Симетикон;
- Натрия гидроксид;
- Тальк;
- Вода.
Порошок лиофилизата не содержит каких-либо вспомогательных компонентов. Однако растворитель для лиофилизата помимо деионизированной воды содержит лизин и гидроксид натрия, которые необходимы для стабилизации готового раствора.
Таблетки Гептрал имеют овальную, двояковыпуклую форму, покрыты кишечнорастворимой оболочкой чисто белого или бело-желтоватого цвета и выпускаются в упаковках по 20 штук.
Лиофилизат Гептрал представляет собой белый или бело-желтоватый порошок без каких-либо посторонних включений, насыпанный в стеклянные флаконы. К флаконам с лиофилизатом прилагаются запаянные ампулы с растворителем, который представляет собой прозрачную жидкость бесцветного или светло-желтого цвета. Готовый к применению раствор, полученный путем смешивания лиофилизата с растворителем – прозрачный, окрашенный в бесцветный или светло-желтый цвет, не имеющий видимого осадка или взвешенных частиц. Гептрал для уколов выпускается в упаковках по 5 флаконов с лиофилизатом, к которым прилагается по 5 ампул с растворителем.
Терапевтические эффекты Гептрала
Терапевтические эффекты Гептрала следующие:
- Детоксицирующее действие;
- Холекинетическое действие;
- Холеретическое действие;
- Нейропротективное действие;
- Гепатопротективное действие;
- Антидепрессивное действие;
- Антиоксидантное действие.
Все перечисленные терапевтические эффекты обеспечиваются свойствами активного компонента Гептрала – адеметионина. Данное вещество в норме вырабатывается и содержится во всех клетках организма человека, но наибольшие его количества выявлены в головном мозгу и печени. Именно поэтому Гептрал оказывает наиболее выраженные терапевтические эффекты на печень и головной мозг.
Гепатопротективное действие заключается в повышении устойчивости клеток печени к различным негативным факторам. Под влиянием Гептрала клетки печени становятся более прочными и устойчивыми к любым повреждениям, вследствие чего функциональная активность и структура органа улучшаются. Кроме того, вод влиянием препарата улучшается процесс роста и размножения клеток печени, которые замещают собой погибшие клеточные элементы. Процесс замещения умерших клеток новыми, функционально активными профилактирует развитие цирроза и фиброза печени при хронических заболеваниях (холангиты, гепатиты и т.д.).
Холеретическое и холекинетическое действие заключается в увеличении выработки желчи с одновременной интенсификацией ее оттока из желчного пузыря в двенадцатиперстную кишку. Вследствие холеретического эффекта желчь не застаивается в печени и не расширяет ее протоки, что способствует лучшему функционированию органа и профилактике хронического воспалительного процесса. Кроме того, холекинетический эффект нормализует отток желчи из желчного пузыря, что профилактирует и устраняет холестаз, а также пролонгирует продолжительность периода ремиссии при холецистите. Холеретический и холекинетический эффекты сохраняются минимум в течение трех месяцев после прекращения курса терапии.
Детоксицирующее действие заключается в уменьшении выработки и обезвреживании различных токсических веществ, попавших в организм извне или синтезированных разными органами и тканями. Гептрал улучшает функционирование печени, которая гораздо быстрее и интенсивнее обезвреживает токсические вещества, чем и достигается детоксикационный эффект.
Нейропротективное действие Гептрала заключается в повышении устойчивости к негативным факторам клеток головного мозга и нервных волокон. Благодаря данному эффекту даже при тяжелых отравления и интоксикации профилактируется развитие энцефалопатии. Кроме того, Гептрал стимулирует рост и размножение нервных клеток, благодаря чему происходит замещение отмерших клеточных элементов и профилактируется фиброзирование и склерозирование.
Антиоксидантный эффект заключается в повышении устойчивости всех клеток организма человека к повреждающему действию свободных радикалов.
Антидепрессивный эффект развивается с 6 – 7 дня лечения и достигает максимальной выраженности к окончанию второй недели приема препарата. Гептрал эффективно купирует депрессии, не поддающиеся терапии амитриптилином, и прерывает рецидивы данного расстройства.
При остеоартритах препарат уменьшает интенсивность болей и улучшает восстановление хрящевой ткани. При циррозах и гепатитах Гептрал уменьшает силу и интенсивность кожного зуда, а также поддерживает в пределах нормы уровень билирубина, активность щелочной фосфатазы, АсАТ, АлАТ и т.д. При токсическом поражении печени (отравления ядами, лекарствами, прием наркотиков и др.) Гептрал уменьшает явления абстиненции («ломки») и улучшает функционирование органа.
Гептрал – показания к применению
Гептрал показан к применению при заболеваниях, вызывающих застой желчи в печени, таких как:
- Жировая дистрофия печени;
- Хронический гепатит;
- Токсические поражения печени различными факторами, такими, как алкоголь, вирусы, лекарственные препараты (антибиотики, противоопухолевые средства, противовирусные и противотуберкулезные препараты, трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы);
- Хронический холецистит без образования камней;
- Холангит;
- Цирроз печени;
- Холестаз внутрипеченочный (застой желчи в печеночных протоках) у беременных женщин;
- Энцефалопатия, связанная с печеночной недостаточностью;
- Абстинентный синдром (алкогольный, наркотический);
- Депрессия.
Инструкция по применению
Рассмотрим правила применения, дозировки и схему терапии таблетками и раствором Гептрала.
Таблетки Гептрал – инструкция по применению
Таблетки следует принимать внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая, не раскусывая и не измельчая иными способами, а запивая небольшим количеством воды. Препарат необходимо принимать в перерывах между приемами пищи, желательно в утренние часы, поскольку Гептрал обладает тонизирующим эффектом.
Не следует заранее вытаскивать таблетки из блистера и перекладывать в какую-либо коробочку или баночку, поскольку это может негативно сказаться на свойствах препарата. Вынимать таблетки из блистера необходимо непосредственно перед приемом.
После того, как необходимое количество таблеток будет вынуто из блистера, следует внимательно посмотреть на них и оценить цвет. Если таблетки не белые или бело-желтоватые, а окрашены в любые другие цвета и оттенки, то их принимать нельзя.
При различных заболеваниях Гептрал следует принимать в суточной дозировке, равной 800 – 1600 мг (2 – 4 таблетки). Обычно суточную дозировку делят на 2 – 3 приема в день, последний из которых осуществляют максимум до 18-00 часов. Оптимально принимать Гептрал дважды в день – утром после пробуждения, и между обедом и ужином.
Длительность курса терапии Гептралом индивидуальная, и определяется врачом на основании скорости нормализации состояния. В среднем курс терапии продолжается от 2 до 4 недель. Повторное лечение Гептралом можно производить через промежуток в 1 – 2 месяца после окончания предыдущего курса терапии.
Инструкция по применению инъекций Гептрала (в ампулах)
Упаковка для инъекций содержит флаконы с лиофилизатом Гептрала и ампулы с растворителем. Именно этот прилагающийся растворитель следует использовать для разведения лиофилизата и получения готового для внутримышечного или внутривенного введения раствора.
При различных заболеваниях и патологиях печени Гептрал вводят внутримышечно или внутривенно по 400 – 800 мг в сутки (1 – 2 флакона лиофилизата) ежедневно в течение двух недель. Затем при необходимости можно продолжить терапию, перейдя на прием Гептрала в виде таблеток по 800 – 1600 мг (2 – 4 таблетки) в сутки. Продолжительность приема таблеток после инъекций Гептрала не должна превышать 4 недель.
При депрессии Гептрал вводят также внутривенно или внутримышечно по 400 – 800 мг (1 – 2 флакона) в сутки ежедневно, в течение 15 – 20 дней. После завершения курса можно продолжить прием Гептрала в форме таблеток по 800 – 1600 мг (2 – 4 таблетки) в сутки еще в течение 2 – 4 недель.
Для введения раствора предпочтительнее внутривенная инъекция по сравнению с внутримышечной, поскольку риск развития осложнений гораздо ниже.
Лиофилизат всегда разводят растворителем непосредственно перед введением, а не заранее. Готовый раствор следует использовать сразу и не хранить даже в течение нескольких часов. Если после выполнения инъекции осталась какая-либо часть препарата, то его необходимо выбрасывать, а не оставлять до следующего раза.
Гептрал нельзя смешивать в одном шприце или флаконе с растворами, содержащими ионы кальция. С другими растворами для инфузий (например, глюкоза, физиологический раствор и т.д.) препарат совместим.
Итак, непосредственно перед выполнением инъекции следует развести лиофилизат растворителем из ампулы. Для этого конец ампулы надпиливают и аккуратно отламывают, после чего стерильным шприцом набирают растворитель. С флакона с лиофилизатом снимают алюминиевое покрытие мягкой крышки. Затем иглу шприца с набранным в него растворителем вводят во флакон с лиофилизатом, протыкая мягкую крышку насквозь. Растворитель аккуратно выпускают во флакон, не допуская резкого нажатия поршня, чтобы частицы лиофилизата не разлетелись по стенкам. Затем, для полного растворения лиофилизата, не вынимая иглы, аккуратно болтают флакон из стороны в сторону, не переворачивая его вверх дном.
Когда весь лиофилизат растворится, готовый раствор должен быть без примесей и взвешенных частиц и окрашенным в белый или бело-желтоватый цвет. Если в растворе имеются частицы или его цвет отличается от бело-желтоватого, то препарат использовать нельзя, его следует выбросить.
Готовый раствор, при условии его нормального внешнего вида, набирают в шприц, который вынимают из пробки. Затем раствор этим же шприцом вводят внутривенно или внутримышечно. Можно из шприца добавить раствор в капельницу и вводить препарат в виде внутривенной инфузии.
Как вводить Гептрал внутривенно (капельница)
Внутривенно готовый раствор Гептрала, полученный после разведения лиофилизата растворителем, можно вводить двумя способами – струйно или инфузионно. Струйно раствор вводится в неизменном виде путем простого впрыскивания его в вену (как при внутримышечной инъекции). Инфузионно Гептрал вводится медленно, по каплям, причем его предварительно добавляют в 250 – 500 мл физиологического раствора. Инфузионное введение Гептрала обычно называют «капельница», поскольку препарат действительно попадает в вену по каплям.
Для струйного введения Гептрала непосредственно перед выполнением инъекции разводят лиофилизат и набирают его в шприц. Затем на шприц надевают тонкую иглу для внутривенной инъекции. Шприц удерживают в вертикальном положении иглой вверх и постукивают пальцем по стенке в направлении к иглодержателю, чтобы все пузырьки воздуха скопились в одном месте. Затем нажимают на поршень шприца и выпускают небольшое количество раствора, что позволяет удалить воздух наружу.
Далее кожу в области инъекции протирают тампоном, смоченным антисептиком, и аккуратно вводят иглу в вену. Затем медленно вводят раствор из шприца (ампулу вводят минимум в течение 2 – 3 минут). После этого иглу вынимают из вены и вновь протирают место пункции тампоном, смоченным антисептиком.
Для инфузионного введения сначала лиофилизат во флаконе разводят растворителем из ампулы. Готовый раствор Гептрала наливают в инфузионный раствор. При этом соблюдают соотношение – один флакон лиофилизата на 250 мл инфузионного раствора. В качестве инфузионного раствора обычно берут физиологический раствор или 5% глюкозу. Приготовленный инфузионный раствор устанавливают в систему и начинают вводить по 15 – 25 капель в минуту.
Как вводить Гептрал внутримышечно
Для внутримышечного введения Гептрала непосредственно перед выполнением манипуляции следует развести лиофилизат растворителем. Готовый раствор набирают в шприц, присоединяют к нему относительно длинную и толстую иглу, предназначенную специально для внутримышечной инъекции. Следует внимательно следить, чтобы на шприце не оказалась тонкая игла для внутривенного или подкожного введения растворов, поскольку они могут соскальзывать с держателя и уходить в глубину мягких тканей. Такие попавшие в мышцы иглы могут находиться в них годами, периодически вызывая у человека приступы боли.
После набора раствора в шприц его удерживают вертикально, иглой вверх, а по стенке слегка постукивают пальцем в направлении от поршня к игле, чтобы пузырьки воздуха собрались в одном месте. Затем надавливают на поршень, выпуская немного раствора в воздух, что позволяет удалить все пузырьки газа шприца.
Приготовленный к производству инъекции шприц откладывают на стерильную салфетку или бинт. Затем место инъекции протирают тампоном, смоченным антисептиком. Оптимально производить инъекцию в боковую верхнюю треть бедра или в верхнюю наружную треть плеча, поскольку в этих участках мышцы близко подходят к коже. Не следует вводить раствор в ягодицу, поскольку мышцы залегают глубоко и велик риск сделать подкожную инъекцию.
Подготовив место инъекции, вновь берут шприц и вводят иглу глубоко в ткани вертикально к поверхности кожи. Затем медленно надавливают на поршень, выпуская весь раствор в ткани. После введения раствора шприц вынимают, и место инъекции вновь протирают тампоном, смоченным антисептиком.
Для производства инъекции следует каждый раз отступать от предыдущего минимум на 1 см, чтобы минимизировать риск развития синяка и абсцесса.
Особые указания
Пожилые люди (старше 65 лет) хорошо переносят Гептрал, поэтому уменьшение дозировки у них не требуется. Однако пожилым людям рекомендуется начинать прием Гептрала с минимальных дозировок, постепенно повышая их при необходимости.
На фоне лечения у человека может появляться беспокойство, которое обычно проходит после уменьшения дозировки препарата. Подобное беспокойство не является показанием для отмены приема Гептрала.
Поскольку Гептрал обладает тонизирующим действием, то не следует вводить или принимать препарат вечером, незадолго до отхода ко сну.
При использовании Гептрала при циррозе печени следует периодически определять концентрацию остаточного азота, мочевины и креатинина в крови. Также на фоне терапии препаратом рекомендуется принимать витамины группы В, особенно В12 и фолиевую кислоту, поскольку Гептрал плохо всасывается при недостатке указанных витаминов.
Не следует применять препарат для купирования депрессии у людей, страдающих маниями.
Влияние на способность управлять механизмами
Гептрал может провоцировать головокружение, поэтому на фоне терапии препаратом рекомендуется отказаться от любой деятельности, связанной с необходимостью высокой скорости реакций и концентрации внимания.
Передозировка
Случаев передозировки Гептралом не было зафиксировано в течение всего периода наблюдений за клиническим применением препарата.
Взаимодействие с другими препаратами
Подтвержденного и достоверно установленного взаимодействия Гептрала с другими лекарственными препаратами не выявлено. Однако имеются данные отдельных наблюдений о появлении избыточного количества серотонина на фоне приема Гептрала. Поэтому рекомендуется с осторожностью применять Гептрал с трициклическими антидепрессантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и препаратами, содержащими в составе триптофан.
Побочные эффекты Гептрала
Таблетки и инъекции Гептрала могут провоцировать одинаковые побочные реакции, среди которых наиболее часто встречаются тошнота, боль в животе и понос. Помимо них Гептрал в любой лекарственной форме может провоцировать следующие побочные эффекты со стороны различных органов и систем: 1. Иммунная система:
- Отек гортани;
- Аллергические реакции (отек Квинке, кожные реакции, одышка, бронхоспазм, боль в спине, тахикардия, брадикардия и т.д.).
2. Кожный покров:
- Сыпь;
- Зуд;
- Потливость;
- Эритема;
- Раздражение в месте инъекции.
3. Нервная система:
- Головокружение;
- Головная боль;
- Парестезии (ощущение бегания мурашек и т.д.);
- Ощущение беспокойства и тревоги;
- Спутанность сознания;
- Бессонница.
4. Сердечно-сосудистая система:
- Приливы;
- Флебит поверхностных вен.
5. Пищеварительный тракт:
- Вздутие живота;
- Боль в животе;
- Понос;
- Сухость во рту;
- Эзофагит;
- Метеоризм;
- Кровотечение из органов пищеварительного тракта;
- Тошнота;
- Рвота;
- Печеночная колика;
- Цирроз печени.
6. Опорно-двигательный аппарат:
- Артралгия (боли в суставах);
- Спазмы в мышцах.
7. Другие:
- Астения;
- Озноб;
- Гриппоподобный синдром;
- Недомогание;
- Отеки;
- Лихорадка.
8. Инфекции мочевыводящих путей.
Противопоказания к применению
Лиофилизат и таблетки Гептрала противопоказаны к применению при наличии у человека следующих заболеваний или состояний:
- Генетические нарушения, обуславливающие нарушение метионинового цикла, гомоцистеинурию или гипергомоцистеинемию;
- Нарушение метаболизма витамина В12;
- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- Возраст младше 18 лет;
- Iи II триместры беременности (до 27-ой недели гестации включительно);
- Период грудного вскармливания.
Гептрал – аналоги
На фармацевтическом рынке имеются синонимы и аналоги Гептрала. Синонимы представляют собой лекарственные препараты, содержащие такое же активное вещество, как и Гептрал. Аналогами считают другие лекарственные препараты из группы гепатопротекторов, содержащие иные действующие вещества, но обладающие максимально сходным спектром терапевтических эффектов.
Синонимами Гептрала являются следующие лекарственные препараты:
- Гептор таблетки и лиофилизат;
- Гептор Н таблетки.
Аналогами Гептрала являются следующие лекарственные препараты:
- Бренциале форте капсулы;
- ВГ-5 таблетки;
- Гепа-Мерц гранулы и концентрат для приготовления раствора для инъекций;
- Гепатосан капсулы;
- Гепафор капсулы;
- Гептронг раствор для инъекций;
- Гистидин раствор для инъекций;
- Глутаргин концентрат и раствор для инъекций;
- Глютаминовая кислота таблетки и гранулы для приготовления раствора для приема внутрь;
- Дипана таблетки;
- Калия оротат таблетки и гранулы для приготовления сиропа;
- Карнитен раствор и таблетки;
- Карнитин капсулы, раствор и концентрат;
- Карсил драже;
- Карсил форте капсулы;
- Криомелт МН раствор для подкожного введения;
- Лаеннек раствор для инъекций;
- Легалон 140 и Леголон 70 капсулы;
- Лив 52 таблетки и капли;
- Ливолин форте капсулы;
- Липостабил капсулы и раствор;
- Максар таблетки;
- Метионин таблетки;
- Метроп ГП раствор для инъекций;
- Пепонен капсулы;
- Прогепар капсулы;
- Резалют Про капсулы;
- Ремаксол раствор для инъекций;
- Ропрен капли;
- Росилимарин таблетки;
- Силимарина седико гранулы для приготовления суспензии;
- Тиотриазолин таблетки и раствор для инъекций;
- Тыквеол капсулы, ректальные суппозитории и масло;
- Фосфатидилхолин капсулы;
- Фосфоглив капсулы;
- Фосфонциале капсулы;
- Холенол капсулы;
- Элькар раствор и таблетки;
- Эссел форте капсулы;
- Эссенциале, Эссенциале Н, Эссенциале форте, Эссенциале форте Н капсулы и раствор для инъекций;
- Эссливер форте капсулы.
Что лучше Гептрала?
В медицинской практике не существует понятия «лучший» применительно к различным лекарственным препаратам. Практикующие врачи предпочитают использовать термин «оптимальный», под которым понимается лекарственный препарат, который подходит конкретному человеку в имеющейся на текущий момент ситуации наилучшим образом. То есть, для разных людей в зависимости от индивидуальных особенностей при одной и той же патологии оптимальными будут разные препараты. Более того, для одного и того же человека, страдающего хроническим заболеванием, на разных этапах жизни оптимальными могут быть разные препараты. Именно лекарственный препарат, оптимально подходящий конкретному человеку в данной ситуации, будет для него самым лучшим.
Таким образом, невозможно выделить какой-либо наилучший лекарственный препарат, который бы был неизменно и одинаково эффективным при различных заболеваниях у разных людей. И в каждой ситуации лучшим может оказаться тот или иной лекарственный препарат. Поэтому не представляется возможным выделить ряд препаратов, которые были бы «лучше» Гептрала.
Выбирая между Гептралом и другими гепатопротекторами, следует ориентироваться только на собственные ощущения. Если кому-то субъективно лучше подходит и переносится Гептрал, то его и нужно считать «лучшим» препаратом. Если этому же человеку в другой момент времени больше подходит, например, Эссенциале, то именно этот препарат и будет «лучшим» и т.д.
Если же сравнивать Гептрал с синонимами, также содержащими адеметионин в качестве активного вещества, то в настоящее время на фармацевтическом рынке стран СНГ все представленные препараты хуже Гептрала, поскольку чаще вызывают побочные эффекты и тяжелее переносятся. С этой позиции нет ничего лучше Гептрала.
Отзывы
Большинство отзывов о Гептрале (от 80 до 90%) положительные, в какой-то степени даже восторженные, что обусловлено видимыми клиническими эффектами препарата. Люди отмечают, что курс терапии Гептралом существенно улучшал общее самочувствие, приводил к нормальным показателям биохимический анализ крови (АсАТ, АлАТ, щелочная фосфатаза и др.), а также излечивал некоторые проблемы, связанные с поражением печени, такие, как прыщи и угри, а также налет на языке и диспепсические явления (отрыжка, изжога, вздутие живота, метеоризм и др.).
К недостаткам препарата относится его дороговизна, которая, однако, по мнению людей, оправдана, поскольку Гептрал действительно эффективно восстанавливает нормальное функционирование печени. Многие люди, пробовавшие принимать различные гепатопротекторы, считают Гептрал одним из лучших лекарственных препаратов.
Отрицательных отзывов о Гептрале немного, и обусловлены они развитием каких-либо побочных эффектов, которые тяжело переносились людьми и требовали прекращения применения препарата. В отзывах люди указывали, что у них развивался отек, рассеянность, гриппоподобные симптомы и сильная головная боль. Данные побочные эффекты были настолько сильными и тяжело переносимыми, что люди вынуждены были прекращать прием Гептрала. Подобная ситуация вполне закономерно вызывала у людей разочарование и раздражение, что становилось эмоциональной основой для написания отрицательного отзыва. Однако принимая решение о начале терапии Гептралом, следует иметь ввиду, что подобная реакция организма вполне возможна, и при ее развитии не нужно воспринимать этот факт эмоционально, чтобы не усиливать и без того достаточно сильное напряжение.
Гептрал – отзывы врачей
Отзывы врачей о Гептрале в большинстве случаев положительные, поскольку данный препарат является одним из наиболее эффективных и действующих гепатопротекторов на фармацевтическом рынке. Гептрал обладает прекрасным и выраженным воздействием на печень, относительно быстро нормализуя ее функционирование и устраняя явления, которые при длительном существовании вызывают фиброз и цирроз. То есть, по мнению практикующих врачей-гепатологов и гастроэнтерологов Гептрал является эффективным препаратом для поддержания функций печени и профилактики цирроза в течение долгих лет (иногда несколько десятков).
Однако среди врачей имеются приверженцы Гептрала и сторонники его осторожного применения, считающие, что препарат обладает очень мощным действием, которое не всегда необходимо человеку при заболеваниях печени. Приверженцы Гептрала полагают, что препарат можно использовать при любом поражении печени, поскольку клинический эффект наступает практически в 100% случаев.
А сторонники осторожного использования Гептрала считают, что препарат нужно применять только при выраженных нарушениях функции печени и под постоянным контролем анализов крови (АсАТ, АлАТ, мочевина и креатинин). Если же у человека имеется относительно легкое поражение печени, то не следует использовать очень мощный Гептрал, лучше заменить его другим гепатопротектором с более мягким действием, например, Эссенциале, Фосфоглив, Урсосан и др.
Гептор или Гептрал?
Гептор и Гептрал являются препаратами-синонимами, поскольку содержат одинаковые активные вещества. Однако Гептрал является оригинальным препаратом итальянского производства, а Гептор – его российским дженериком. К сожалению, по эффективности, выраженности терапевтического действия, скорости нормализации состояния и частоте развития побочных эффектов Гептрал намного превосходит российский Гептор. Это означает, что Гептрал эффективнее Гептора и реже вызывает побочные эффекты.
Поэтому, выбирая между Гептралом и Гептором, рекомендуется предпочесть первый препарат. Однако Гептрал намного дороже Гептора, поэтому принимать его, особенно длительными курсами, можно только при условии наличия достаточного резерва финансовых средств. Если Гептрал финансово недоступен, то его вполне можно заменить Гептором.
Многие люди, имеющие опыт применения обоих препаратов, утверждают, что не почувствовали какой-либо разницы между эффективностью и выраженностью побочного действия Гептрала и Гептора. Поэтому можно попробовать принимать оба препарата, и если разница не будет ощущаться, то остановить конечный выбор на Гепторе, который обойдется гораздо дешевле Гептрала.
Эссенциале или Гептрал?
Эссенциале и Гептрал являются гепатопротекторами, но содержат разные активные вещества. Оба препарата защищают печень от негативного воздействия различных факторов, а также способствуют поддержанию нормального ее функционирования при хронических заболеваниях. Но Эссенциале обладает только гепатопротективным действием, а Гептрал еще и желчегонным и антидепрессивным. Поэтому при наличии застоя желчи или заболеваний желчного пузыря рекомендуется выбирать Гептрал.
При гепатите С с целью поддержания нормального функционирования печени и профилактики цирроза до начала противовирусной терапии рекомендуется принимать Гептрал, а не Эссенциале. Это связано с тем, что Гептрал в данной клинической ситуации более эффективен, поскольку быстрее и мощнее нормализует функции печени и активность АсАТ и АлАТ.
Гептрал (таблетки и ампулы) – цена
Гептрал производится в Европе или США, а в страны бывшего СССР импортируется, поэтому различия в его стоимости не обусловлены причинами, отражающими качество препарата. Это означает, что нет никакой разницы в качестве препаратов, продающихся по более высокой и низкой стоимости. Поэтому можно приобретать препарат за наиболее низкую из предложенных цен.
В настоящее время стоимость таблеток и ампул Гептрала на отечественном фармацевтическом рынке колеблется в следующих пределах:
- Гептрал таблетки 400 мг, 20 штук –1618 – 1786 рублей;
- Гептрал лиофилизат по 400 мг на флакон, упаковка по 5 флаконов и 5 ампул с растворителем – 1572 – 1808 рублей.
www.tiensmed.ru