Гептрал таблетки инструкция по применению

Препарат Гептрал представляет собой лекарственное средство из группы гепатопротекторов, которое помимо своего основного терапевтического действия обладает еще выраженной антидепрессивной активностью.

Гептрал выпускается в форме таблеток для приема внутрь. Каждая таблетка покрыта защитной оболочкой белого цвета со слегка желтоватым оттенком. Главным действующим веществом препарата является адеметионин, в качестве вспомогательных компонентов выступают: диоксид кремния коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат.

Таблетки упакованы в блистеры по 10 штук по 2 блистера в картонной пачке.

Препарат Гептрал применяется внутрь. Действующее вещество таблеток восстанавливает гепатоциты, а также нарушенные функции печени. Препарат обладает выраженным антиоксидантным, регенерирующий и нейропротекторным свойствами.

Аденометионин принимает активное участие в важнейших обменных процессах и необходим для полноценной выработки организмом аминокислот, гормонов. Препарат улучшает работу желчного пузыря и налаживает процесс оттока желчи.

Активные компоненты лекарственного препарата создают невидимый защитный барьер на поверхности печени, что оберегает гепатоциты от негативного воздействия других лекарств или некачественных продуктов питания.

Пациенты с хроническими заболеваниями печени и желчевыводящих протоков отмечали значительное улучшение общего состояния, исчезновение кожного зуда, тяжести и болей в области правого подреберья, привкуса горечи во рту на фоне приема таблеток Гептрал. Показатели биохимического анализа крови также приходили в норму, в частности уровень печеночных трансминаз, билирубина, креатинина.

Антидепрессивные свойства данного гепатопротектора начинают проявляться спустя 2 недели от начала терапии.

Таблетки Гептрал назначают пациентам для лечения и профилактики следующих состояний:

• Хронические воспалительные процессы в печени и желчевыводящих протоках – гепатит, цирроз, холангит и холецистит;
• Печеночная недостаточность на фоне интоксикации организма, в том числе при отравлении алкогольными напитками;
• Токсические поражения печени – лекарствами, вирусами, алкоголем, гормональными препаратами, некачественными пищевыми продуктами;
• Депрессивные состояния в составе комплексной терапии.

Перед началом терапии данным препаратом следует внимательно ознакомиться с инструкцией, так как таблетки имеют ряд серьезных противопоказаний. К противопоказаниям относятся:

• Детский возраст до 18 лет;
• Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• Врожденные нарушения обменных процессов в организме, в том числе нарушение всасывания витамина В12.

Таблетки Гептрал предназначены для перорального применения. Препарат следует сразу глотать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Таблетки рекомендуется принимать между приемами пищи.

Согласно инструкции пациентам с нарушениями работы печени и желчевыводящих протоков назначают по 1 таблетке препарата 1-3 раза в сутки, в зависимости от степени выраженности клинических проявлений патологии. Длительность терапии данным лекарственным средством определяется врачом в строго индивидуальном порядке.

Несмотря на то, что исследования на животных не выявили никаких нарушений у плода при использовании препарата Гептрал в первом триместре беременности, лечение данным гепатопротектором в первые 12 недель все же не рекомендуется.

Применение таблеток данного препарата во 2 и 3 триместрах возможно только после тщательной оценки пользы для матери и риска для плода.

Использование таблеток Гептрал в период грудного вскармливания возможно после предварительной консультации с врачом и под его строгим контролем.

На фоне терапии препаратом у пациентов часто развивались побочные эффекты, к которым относятся:

• Со стороны органов пищеварения: тошнота, расстройство стула, метеоризм, боли в животе;
• Нарушения в работе почек;
• Нарушение дыхательной функции;
• Снижение показателей артериального давления;
• Одышка;
• Учащение сердцебиения;
• Боли в области сердца;
• Мышечные и суставные боли;
• Озноб;
• Отсутствие аппетита;
• Общее недомогание и слабость;
• Аллергические реакции кожи – зуд, покраснение, крапивница, местное повышение температуры, в очень редких случаях развитие ангионевротического отека.

При превышении указанной врачом дозы или длительном бесконтрольном использовании у пациента возможно развитие передозировки, которая проявляется в виде усиление вышеописанных побочных эффектов. Антидота препарата не существует. При передозировке Гептралом пациенту необходимо дать принять энтеросорбенты и отправить к врачу.

Данное лекарственное средство хорошо сочетается с большинством препаратов, более того, таблетки Гептрла значительно уменьшают негативное воздействие лекарств на клетки печени и снижают риск развития побочных эффектов на фоне терапии.

С особенной осторожностью данный препарат нужно назначать пациентам, которые уже принимают какие-либо антидепрессанты или психотропные лекарственные вещества.

Так как действующие вещества препарата тонизирующее воздействуют на центральную нервную систему, таблетки Гептрал не рекомендуется применять перед сном, так как это может привести к бессоннице. Последний прием препарата должен быть не позднее, чем за 4 часа до сна.

При длительном использовании данного гепатопротектора пациентам с циррозом или другими функциональными нарушениями в работе печени необходимо регулярно контролировать показатели анализов крови и общее состояние пациента.

Пациентам с выраженными нарушенимия психики, сопровождающимися суицидальными мыслями, препарат не назначают или назначают с особенной осторожностью. В случае ухудшения психического состояния пациента или развития тяжелой депрессии лечение препаратом отменяют.

На фоне приема данного лекарственного препарата у пациента могут возникать головокружения, поэтому таблетки Гептрала с осторожностью следует использовать водителям автотранспорта или лицам, работа которых требует повышенной концентрации внимания.

Препарат не используется в педиатрической практике.

Аналогичными по своему терапевтическому воздействию с таблетками Гептрал являются следующие препараты:

• Гептор;
• Гептор Н.

Данное лекарственное средство отпускается в аптеках по рецепту врача. Препарат следует хранить в защищенном от детей месте при температуре не более 20 градусов. Срок годности таблеток указан на упаковке, по его окончанию препарат следует выбросить.

Средняя стоимость таблеток Гептрал в аптеках Москвы составляет 1560 рублей за упаковку.

bezboleznej.ru

Адеметионин относится к группе гепатопротекторов, обладает также антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами. Восполняет дефицит S-аденозил-L-метионина (адеметионина) и стимулирует его выработку в организме, содержится во всех средах организма. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге.

Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях: трансметилировании, транссульфатировании, трансаминировании.

В реакциях трансметилирования адеметионин донирует метильную группу для синтеза фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов и др. В реакциях транссульфатирования адеметионина является предшественником цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования (включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки).

Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в реакциях аминопропилирования, как предшественник полиаминов — путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом, что уменьшает риск фиброзирования. Оказывает холеретическое действие.

Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутрипеченочном (внутридольковом и междольковом) варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в гепатоците, осуществляя их конъюгирование и сульфатирование. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сами сульфатированные желчные кислоты дополнительно защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе).

У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза адеметионин снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. уровня прямого билирубина, активности ЩФ, аминотрансфераз и др. Холеретический и гепатопротективный эффект сохраняется до 3 мес после прекращения лечения.

Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных различными гепатотоксическими препаратами. Назначение пациентам с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, приводит к регрессии клинических проявлений абстиненции, улучшению функционального состояния печени и процессов микросомального окисления.

Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения и стабилизируется в течение 2 нед лечения. Эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных к амитриптилину. Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии.

Назначение при остеоартритах уменьшает выраженность болевого синдрома, повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.

med36.com

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Гептрал. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Гептрала в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Гептрала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения заболеваний печени у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Гептрал — гепатопротектор, обладает антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие. Обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротекторными свойствами.

Восполняет дефицит адеметионина (действующее вещество препарата Гептрал) и стимулирует его выработку в организме, в первую очередь в печени и мозге. Участвует в биологических реакциях трансметилирования (донатор метильной группы) — молекула S-аденозил-L-метионина (адеметионин) донирует метильную группу в реакциях метилирования фосфолипидов клеточных мембран, белков, гормонов, нейромедиаторов; транссульфатирования — предшественник цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивает окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования. Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в процессах аминопропилирования как предшественник полиаминов — путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом.

Холеретический и гепатопротекторный эффект сохраняется до 3 мес после прекращения лечения.

Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных гепатотоксическими препаратами.

Назначение препарата пациентам с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, приводит к регрессии клинических проявлений абстиненции, улучшению функционального состояния печени и процессов микросомального окисления.

Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения, и стабилизируется в течение 2 недель лечения. Препарат эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных к амитриптилину. Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии.

Назначение препарата при остеоартритах уменьшает выраженность болевого синдрома, повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.

Фармакокинетика

Таблетки покрыты специальной оболочкой, растворяющейся только в кишечнике, благодаря этому адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке. Связывание с белками сыворотки крови незначительно. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Независимо от пути введения отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости. Биотрансформируется в печени. Выводится почками.

Показания

• хронический бескаменный холецистит;
• холангит;
• внутрипеченочный холестаз;
• токсические поражения печени различной этиологии (в т.ч. алкогольной, вирусной, лекарственной /антибиотики, противоопухолевые средства, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы/);
• жировая дистрофия печени;
• хронический гепатит;
• цирроз печени;
• энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (включая алкогольную);
• депрессия (в т.ч. вторичная);
• абстинентный синдром (в т.ч. алкогольный).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 400 мг.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и дозировка

Таблетки

Препарат назначают внутрь в суточной дозе 800-1600 мг. Длительность поддерживающей терапии может составлять в среднем 2-4 недели.

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, желательно принимать их в первой половине дня, между приемами пищи.

Ампулы

Применяют внутривенно или внутримышечно.

Лиофилизат нужно растворять в специально прилагаемом растворителе непосредственно перед введением. Остаток препарата должен быть утилизирован.

Препарат нельзя смешивать с щелочными растворами и растворами, содержащими ионы кальция.

В случае, если лиофилизат имеет цвет, отличный от почти белого до белого с желтоватым оттенком (вследствие трещины во флаконе или воздействия тепла), препарат Гептрал использовать не рекомендуется.

Препарат Гептрал при внутривенном применении вводят очень медленно.

Начальная терапия

Рекомендуемая доза составляет 5-12 мг/кг в сутки в/в или в/м.

Внутрипеченочный холестаз

Препарат вводят в дозе от 400 мг в сутки до 800 мг в сутки (1-2 флакона в сутки) в течение 2 недель.

Депрессия

Препарат вводят в дозе от 400 мг в сутки до 800 мг в сутки (1-2 флакона в сутки) в течение 15-20 дней.

При необходимости поддерживающей терапии рекомендуется продолжить прием препарата Гептрал в виде таблеток в дозе 800-1600 мг в сутки на протяжении 2-4 недель.

Побочное действие

• гастралгия;
• диспепсия;
• изжога;
• аллергические реакции.

Противопоказания

• 1 и 2 триместр беременности;
• период лактации (грудного вскармливания);
• возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется назначать Гептрал в 1 и 2 триместрах беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Учитывая тонизирующий эффект Гептрала, его не рекомендуется применять перед сном.

При назначении Гептрала пациентам с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль уровня азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Раствор готовят непосредственно перед применением; если цвет лиофилизированного порошка отличается от должного — белого, необходимо воздержаться от его использования.

Лекарственное взаимодействие

Известного лекарственного взаимодействия препарата Гептрал с другими лекарственными средствами не наблюдалось.

Аналоги лекарственного препарата Гептрал

Структурные аналоги по действующему веществу:

• S-аденозил-L-метионин дисульфата п-толуолсульфонат;
• S-Аденозилметионин;
• Адеметионина 1,4-бутандисульфонат;
• Гептор;
• Гептор Н.

Новость отредактировал: admin — 17-10-2016, 00:41 Причина: уточнение инструкции к препарату

instrukciya-otzyvy.ru

Состав и формы выпуска лекарства

Гептрал выпускается в форме таблеток и инъекционного порошка с жидкостью-растворителем, пригодного для внутримышечного и внутривенного введения. Стоит быть внимательным, т.к. иногда вместо действенного лекарства случается приобретать широко разрекламированный БАД ГептраЛайт, который не является ни аналогом, ни отдельной формой выпуска препарата Гептрал.

Активное вещество Гептрала – адеметионин, в одной таблетке и одном флаконе лекарства содержится 400 мг адеметионина.

Адеметионин – это кофермент, принимающий участие в реакциях переноса веществ метильных групп по всему человеческому организму, вырабатываемый в норме, практически во всех в тканях и жидкостях организма. Активное вещество было впервые открыто и оглашено итальянским ученым Кантони в 50-х годах ХХ века. Синтетически выведенный Адеметионин нужен для стабилизации объема вещества в организме, его прием стимулирует процессы выработки кофермента в печени и тканях мозга, что позволяет полностью покрыть недостачу вещества. Наиболее удобной фармацевты сочли форму порошка, из которого производятся и таблетки и растворы для инъекционного введения.

Тем не менее, существует мнение, что всасывание Адеметионина не возможно без фолиевой кислоты и витаминного В-комплекса, особенно компонента В12. Данное предположение пока не подтверждено официально, но исследования по этому поводу продолжаются уже не один год.

Помимо этого, препарат в таблетках снабжен вспомогательными веществами:

• водой;
• тальком;
• стеаратом магния или натриевой солью (стеариновой кислотой) – веществом, фармацевтической и пищевой добавкой, обозначаемой как Е572, которое имеет белый цвет, не растворяется в воде, но взаимодействует со спиртом и выступает стабилизатором или гасителем пены;
• полисорбатом – ПАВом натурального происхождения со сладким привкусом, полученного в результате перерабатывания фруктов, ягод и их косточек, но в основе вещества лежит сорбит;
• симетиконом – органическим, вязким, полупрозрачным, больше серого цвета, веществом, созданным на основе соединения атомов углерода и кремния, с целью выведения пузырьков газа из кишечника при метеоризме;
• диоксидом коллоидного кремния – энтеросорбентом, более известным как препарат Атоксил или Полисорб, представленным в виде белого или даже голубоватого рассыпчатого, пушистого порошка без запаха и с нейтрально-порошковым вкусом;
• карбоксиметилкрахмалом натрия – порошком белого или желтоватого оттенка, который при растворении водой образует вязкую нетоксичную жидкость и служит загустителем в пищевой (консервы, варенье, мороженое, йогурты, сливочное масло, лапша быстрого приготовления, зубная паста и даже хлеб) и фармакологической промышленности (сиропы, растворы для инъекций);
• гидроксидом натрия или едкой щелочью (каустической содой) – наиболее распространенная щелочь в мире с формулой NaOH, которая способна вызвать серьезные ожоги и даже разъесть человеческую кожу и другие органические материалы;
• сополимером этилакрилата и сополимером метакриловой кислоты;
• а также микрокристаллической целлюлозой и Макроголом 6000.

Лиофилизат для раствора не снабжен дополнительными компонентами, но, перед использованием, нуждается в растворении. Растворитель, в свою очередь, состоит из:

• деионизированной воды;
• гидроксида натрия;
• и лизина.

Таблетки имеют белый или желтоватый цвет, овальную форму, они выпуклые с обеих сторон. В упаковке насчитывается 20 таблеток.

Порошку свойственен белый или желтоватый цвет, он должен быть однородной консистенции, без посторонних вкраплений и цветовых оттенков. Заключен лиофилизат во флакон из прозрачного стекла. К порошковой части прилагается жидкий растворитель, он выглядит как прозрачная, в крайнем случае, слабо-желтая, жидкость, помещенная в запаянный стеклянный флакон. При наличии осадка или каких-либо частиц жидкость считается непригодной к использованию. Упаковка инъекционного препарата состоит из 5 флаконов с порошком и аналогичного числа ампул с растворителем.

Когда показан Гептрал?

Показаниями к применению Гептрала служат:

• повреждение гепатоцитов;
• внутрипеченочный холестаз;
• холангит;
• чрезмерная либо заниженная агрессивность желчных кислот;
• угроза развития цирроза печени или цирроз печени в начальной стадии;
• если врачом поставлен диагноз: Хронический гепатит;
• некалькулезный холецистит;
• случаи холестаза у беременных;
• алкогольная и связанная с печеночной недостаточностью энцефалопатия;
• поражение печени ядами и токсинами;
• жировой гепатоз, отложение жира в печени;
• симптомы депрессии.

Противопоказания

Нельзя принимать препарат Гептрал в случае:

• возраста больного до 18 лет из-за недостаточных исследований применения препарата у детей;
• аллергия на Адеметионин, а также другие компоненты средства;
• генетические отклонения в метиониновом цикле;
• нарушенный метаболизм витамина В12;
• а также не рекомендовано принимать Гептрал при дефиците цистионин-бета-цистазы.

Когда нужно отнестись с осторожностью к применению Гептрала?

С осторожностью и под постоянным контролем врача следует принимать Гептрал в случае:

• пожилого возраста больного (более 65 лет);
• беременности, особенно, в первом ее триместре (назначается только тогда, когда польза для мамы значительно превышает теоретический и фактический вред для малыша);
• кормления малыша грудью;
• нестабильного психического здоровья в значительной степени, например, маниакально-депрессивного синдрома;
• одновременного употребления с антидепрессантами;
• наличия почечной недостаточности.

Во время цирроза печени нужен постоянный контроль уровня азота в крови, а при долгосрочном лечении требуется контролировать мочевину и креатинин.

Также стоит учесть, что при лечении Гептралом возможны головокружения, как побочная реакция, поэтому управление автомобилем и другими видами техники, требующей повышенного внимания, лучше отложить до стабилизации состояния здоровья или даже до завершения лечебного курса терапии с использованием препарата.

Лечение Гептралом при беременности и лактации

Как уже было сказано выше, лечение с использованием данного средства при беременности и лактации возможно, но только если польза для здоровья мамы значительно выше, чем вред, наносимый препаратом Гептрал, малышу.

Но, в результате курса терапии, медиками не зафиксировано случаев действительного нанесения вреда плоду и будущей маме во время беременности, равно как и не зафиксировано эпизодов вредного воздействия на родившегося малыша при лечении мамы во время грудного вскармливания. Наоборот, именно благодаря данному средству в комплексах лечения, побеждаются внутрипеченочный холестаз, холецистит и другие не менее опасные состояния.

Как принимать таблетки Гептрал: дозировка и особенности приема

Гептрал в виде таблеток не рекомендуется делить, жевать или измельчать перед употреблением. Также не следует изымать их из блистера заблаговременно или перемещать из упаковки в другие емкости. Лечение производится целой таблеткой, которую необходимо запить комфортным количеством воды.

Лучше принимать препарат до еды, в сутки, как правило, назначается от 2 до 4 таблеток, что равняется 800-1600 мг активного вещества. Пить таблетки Гептрал требуется за 2-3 раза, причем, последний прием не должен произойти позднее, чем в 18 часов. Оптимальный график лечения выглядит следующим образом:

• первый прием – утром, сразу же, после пробуждения, за полчаса-20 минут перед завтраком (1-2 таблетки);
• второй прием – перед обедом (1 таблетка препарата Гептрал в случае трехразового приема, 2 таблетки – двухразового);
• если необходим третий прием, то его осуществляют перед ранним ужином до 18:00, потребуется 1 таблетка.

Общий курс лечения определяется врачом индивидуально, с учетом состояния здоровья больного и его нормализации. Если говорить о средней продолжительности, она занимает от 2-х недель и до 4-х. Когда требуется повторный курс, доктор может объявить о нем через 1 или 2 месяца спустя.

Как использовать инъекции Гептрал: особенности и дозировка

Итак, для инъекций используется специальная форма выпуска лекарственного препарата Гептрал с активным порошком и растворителем в комплекте. Приготовленный раствор подходит как для внутримышечного, так и внутривенного введения. В качестве лечебной дозы рекомендуется применение Гептрала в дозировке от 400 до 800 мг препарата в сутки, что равняется 1-му и 2-м флаконам, соответственно. Курс, при этом, составляет 2 недели, но, если существует необходимость, лечение продлевают, употребляя таблетки в требуемой дозировке. Таблетки после уколов не употребляют дольше 4-недельного срока.

При инъекционной форме лечения более результативным считается внутривенное введение средства, т.к. побочные действия при этом сводятся к минимуму.

Приготовленный раствор не готовится заранее, а исключительно перед непосредственным введением. Хранению готовый инъекционный продукт не подлежит.

Гептрал не смешивают с растворами на основе ионов кальция.

Совместимость Гептрала отмечается с:

• физраствором;
• глюкозой.

Итак, чтобы сделать укол, необходимо:

1. Открыть лиофилизат, сняв алюминиевую крышечку, и растворитель, отпилив верхушку ампулы, смешать их до необходимой дозировки при помощи шприца, проколов резиновую пробку флакона с порошком иглой;
2. Тщательно смешать массу до растворения, чтобы жидкость приобрела белый или белый с легким желтым оттенком цвет и не имела никаких нерастворенных частичек, причем, сделать это лучше не вынимая иглу;
3. Если лиофилизат не растворяется или раствор имеет какие-либо посторонние вкрапления его использовать нельзя;
4. После полного растворения порошка, набрать шприцем получившийся раствор;
5. После обеззараживания места укола спиртом, произвести укол внутримышечно в верхнюю часть ягодицы или наружную часть плеча, а также возможно введение внутривенно в вену на руке, причем, такое введение лучше доверить профессиональному медику.
6. После изымания иглы, место укола снова протереть антисептическим раствором.

Чтобы не образовывались синяки и абсцессы при внутримышечной инъекции, действующее вещество вводят медленно, каждый раз отступая по 1 см от предыдущего места укола.

Капельницы с Гептралом

Помимо инъекций, препарат также вводят в виде капельниц. Приготовленный раствор вводят в 250 или 500 мл физраствора или 5%-ной глюкозы и подключают к системе. Для оптимальной дозы потребуется придерживаться соотношения: 1 флакон лиофилизата на 250 мл расвтора для инфузии.

Прием Гептрала в таком виде по скорости не должен превышать 25 капель в минуту, что займет, максимум, час времени.

Поддерживающая терапия

Поддерживающая терапия проводится после основного периода лечения, проводится она, как правило, при помощи таблеток. Для поддержания полученных первых результатов, врач назначает по 2 или 4 таблетки в сутки, за один или два приема. Срок поддерживающей терапии назначается в индивидуальном порядке, в зависимости от эффективности основного периода лечения.

Гептрал от депрессий

Гептрал можно принимать не только для борьбы с поражением печени, но и для лечения депрессий. С данной целью принято использовать внутримышечные и внутривенные инъекции. Дозировка, при этом, составляет от 400 до 800 мг лекарственного препарата в сутки, т.е. 1 или 2 флакона лиофилизата за один или два укола, соответственно.

Необходимо обратить внимание на то, что одним из симптомов, которыми славится цирроз печени, и есть депрессивное состояние, поэтому при появлении апатии, плаксивости, не будет лишним обследовать состояние печени.

Курс лечения депрессии Гептралом от 15 до 20 дней. Если существует необходимость продлить лечение, врач может назначить еще на две, максимум, четыре недели, таблетированный курс Гептрала.

Что происходит после приема?

После приема таблетки Гептрал ее биодоступность составляет 5%, тогда как инъекционное введение позволяет организму получить 100% препарата.

Биодоступность – это объем лекарства, который доходит до места действия и усваивается организмом. Чем выше показатель биодоступности перапарата, тем меньше потерь при усвоении имеет средство.

Пиковая концентрация лекарства в крови наблюдается в течение 2-х – 6-ти с момента приема. Биологические трансформации настигают препарат Гептрал непосредственно в печени, период его полувыведения составляет полтора часа, а выводится препарат через почки.

Побочные эффекты

К сожалению, медиками отмечается ряд побочных реакций организма на прием Гептрала, как легкого, так и серьезного характера. Рассмотрим, какие из побочных эффектов возможны со стороны каждой системы организма.

Побочные реакции организма на Гептрал
Местные проявления побочных эффектов	припухлость, синяк, зуд, отек на месте укола, самая тяжелая местная реакция – некроз кожи
Аллергия	анафилактический шок, отек Квинке, кожная сыпь, зуд кожи, реже всего – отек гортани
Пищеварительная система	наиболее часто встречается тошнота, диарея и боль в животе, менее часто – рвота, повышенное газообразование, печеночная колика, ощущение сухости во рту, реже всего – желудочные или кишечные кровотечения, наряду с ухудшенным поражением печени
Мышечная система	реагирует в виде таких побочных эффектов, как судороги
Нервная система	спутанное сознание, головокружения, реже – бессонница и головная боль
Мочевыделительная система	крайне редко встречаются инфекции мочевыделительной системы
Прочие реакции	Редко ощущаются приливы или озноб, состояния, сравни простуде, ощущение слабости.

С какими средствами Гептрал нельзя соединять?

Стоит учитывать, что Гептрал является несовместимым с:

• Кломипрамином;
• препаратами Триптофана;
• антидепрессантами трициклического действия;
• ингибиторами обратного захвата серотонина.

Аналоги Гептрала

Но, в то же время, Гептрал является заменимым препаратом, его структурными аналогами называют:

• Гептор и Гептор Н;
• S-Аденозилметионин;
• S-аденозил-L-метионин;
• 1,4-бутандисульфонат адеметионина;
• П-толуолсульфонат дисульфата.

Чем еще можно заменить Гептрал?

Если применение Гептрала становится по каким-либо причинам невозможным, можно предположить, что аналогичными ему по действию являются гепатопротекторные средства, которые имеют схожее влияние на организм, при другом активном компоненте. Рассмотрим, наиболее частые заменители Гептрала по действующим веществам и торговым названиям.

Чем можно заменить Гептрал?
Действующее вещество	Торговое название лекарственного препарата
Урсодезоксихолевая кислота – желчегонный и иммуностимулирующий активный компонент многих современных препаратов. Разжижая желчь, кислота предотвращает образование камней и растворяет мелкие конкременты. Также при регулярном приеме Урсодезоксихолевой кислоты отмечается снижение уровня холестерина и стабилизация состава желчных кислот.	Урсосан; Урсолив; Урсофальк; Урливодекса; Урсодез.
Эссенциальные фосфолипиды – уникальные вещества, являющиеся естественными компонентами строения печени. Препараты с эссенциальными фосфолипидами довольно быстро справляются с нормализацией работы печени и улучшают липидный обмен, предотвращая отложение жиров в печени. Также препараты снимают интоксикацию, снижают уровень холестерина и стабилизируют выработку желчных кислот. Как поддерживающая терапия, назначаются при диагнозе Хронический гепатит.	Эссенциале; Фосфонциале; Гепафорте; Фосфоглив.
Фосфолипиды с витаминным комплексом – те же активные «ремонтные» клетки, но с витаминами группы В и РР.	Эссливер Форте
Лецитин и витамины групп В, РР и Е	Ливолин Форте
Растительные средства на основе экстракта расторопши – наиболее популярные растительные гепатопротекторы. Они оказывают активную помощь в процессах восстановления печени и помогают в синтезе белков. Также отмечается улучшение пищеварения и подъем аппетита.	Карсил; Силимар; Силибор; Легалон; Гепабене.
Сложные растительные составы – обладают желчегонным и общеукрепляющим действиями, улучшает аппетит и переваривание пищи.	ЛИВ-52; Дипана; Сибектан.
Тиоктовая кислота – гепатопротектор с выраженным антиоксидантным действием. Также применяется при поражении нервов диабетического, а также алкогольного характера.	Берлитион; Тиоктацид.
Глутамат аргинина – защитное средство для печени, а точнее, токсического воздействия вредных веществ на печень.	Глутаргин

pechenn.ru

Регистрационный номер ПN011968/01

Торговое название Гептрал^®

Международное непатентованное название Адеметионин

Химическое название 5-Аденозил-α-метионина 1,4-бутандисульфонат.

Лекарственная форма Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Состав

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: адеметионина 1,4-бутандисульфонат 760 мг (соответствует 400 мг иона адеметионина).

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный – 4,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 93,6 мг, карбоксиметикрахмал натрия (тип А) – 17,6 мг, магния стеарат – 4,4 мг; оболочка таблетки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) – 27,6 мг, макрогол-6000 – 8,07 мг, полисорбат-80 – 0,44 мг, симетикон (эмульсия 30 %) – 0,13 мг, натрия гидроксид – 0,36 мг, тальк – 18,4 мг, вода – Q.S.

Описание

Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Гепатопротекторное средство.

Код АТХ

А16АА02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Адеметионин относится к группе гепатопротекторов, обладает также антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами.

Восполняет дефицит S-аденозил-L-метионина (адеметионина) и стимулирует его выработку в организме, содержится во всех средах организма. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге. Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях: трансметилировании, транссульфурировании, трансаминировании. В реакциях трансметилирования адеметионин донирует метильную группу для синтеза фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов и др. В реакциях транссульфурировании адеметионина является предшественником цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима А (включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки). Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в реакциях аминопропилирования, как предшественник полиаминов — путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом, что уменьшает риск фиброзирования. Оказывает холеретическое действие. Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящие пути. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в гепатоците, осуществляя их конъюгирование и сульфатирование. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сами сульфатированные желчные кислоты дополнительно защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза адеметионин снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. уровня прямого билирубина, активности щелочной фосфатазы, аминотрансфераз и др. Холеретический и гепатопротективный эффект сохраняется до 3 месяцев после прекращения лечения. Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных различными гепатотоксическими препаратами. Назначение пациентам с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, приводит к регрессии клинических проявлений абстиненции, улучшению функционального состояния печени и процессов микросомального окисления. Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения и стабилизируется в течение 2 недель лечения. Эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных к амитриптилину. Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии. Назначение при остеоартритах уменьшает выраженность болевого синдрома, повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.

Фармакокинетика

Таблетки покрыты пленочной оболочкой, растворяющейся только в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке.

Биодоступность при приеме внутрь — 5%. Метаболизируется в печени. При однократном приеме внутрь 400 мг препарата максимальная концентрация (C_max) адеметионина в плазме достигается через 2-6 часов и составляет — 0.7 мг/л.

Связь с белками плазмы крови – незначительная. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости.

Период полувыведения (T_1/2) — 1.5 ч. Выводится почками.

Показания к применению

• Внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:
• жировая дистрофия печени;
• хронический гепатит;
• токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики; противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);
• хронический бескаменный холецистит;
• холангит;
• цирроз печени;
• энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.).

Внутрипеченочный холестаз у беременных. Депрессия.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Биполярные расстройства (см. раздел «Особые указания»).

Беременность (I триместр).

Период кормления грудью.

Применение высоких доз адеметионина в III триместре беременности не вызывало никаких нежелательных эффектов. Применения препарата Гептрал^® у беременных в I триместре и в период грудного вскармливания возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, желательно в первой половине дня между приемами пищи.

Таблетки препарата Гептрал^® следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь.

Доза составляет от 800 мг/сут до 1600 мг/сут.

Длительность терапии определяется врачом.

Побочное действие

Среди наиболее частых побочных реакций отмечены тошнота, боль в животе и диарея. Ниже приведены обобщенные данные о побочных реакциях, которые отмечались на фоне применения адеметионина как в таблетках, так и в инъекционной лекарственной форме.

Со стороны иммунной системы: отек гортани, аллергические реакции.

Инфекции и инвазии: инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, парестезии, спутанность сознания, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: «приливы», флебит поверхностных вен, сердечно-сосудистые нарушения.

Со стороны системы пищеварения: вздутие живота, боль в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, эзофагит, метеоризм, желудочно-кишечные расстройства, желудочно-кишечное кровотечение, тошнота, рвота, печеночная колика, цирроз печени.

Со стороны кожи: потливость, зуд, сыпь, отек Квинке, кожные реакции.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечные спазмы.

Другое: астения, озноб, гриппоподобный синдром, недомогание, периферические отеки, лихорадка.

Передозировка

Клинических случаев передозировки не отмечалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Известных взаимодействий с другими лекарственными средствами не наблюдалось.

Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин. Считается, что такое взаимодействие возможно, и следует с осторожностью назначать адеметионин вместе с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также травами и препаратами, содержащими триптофан.

Особые указания

Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать его перед сном. При назначении препарата Гептрал^® пациентам с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль содержания остаточного азота. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Не рекомендуется назначать адеметионин пациентам с биполярными расстройствами. Есть сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию у пациентов, принимавших адеметионин.

Пациентам, принимающим Гептрал^®, рекомендуется назначать цианокобаламин (витамин В12) и фолиевую кислоту поскольку дефицит цианокобаломина и фолиевой кислоты может уменьшать концентрацию адеметионина.

Дети

Безопасность применения препарата Гептрал^® у детей не достаточно изучена.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

У некоторых пациентов при приеме препарата Гептрал^® может возникнуть головокружение. Не рекомендуется водить автомобиль и работать с механизмами во время приема препарата до тех пор, пока больные не будут уверены, что терапия не влияет на способность заниматься подобного вида деятельностью.

Форма выпуска

Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг. По 10 таблеток в блистере из ПА/ПВХ/AL и алюминиевой фольги. 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

Эбботт С.р.Л., Италия.

Название и адрес производителя

Эбботт С.Р.Л., Виа Понтина Км.52, Камповерде ди Априлиа Латина, 04010, Италия.

Abbott SRL, Via Pontina Km.52, Campoverde di Aprilia Latina, 04010, Italy.

или

Хоспира С.П.А., Виа Фоссе Ардеатине, 2-20060 Лискате (МИ), Италия.

Hospira S.P.A., Via Fosse Ardeatine, 2-20060 Liskate (MI), Italy.

Представительство в России:

ООО «Эбботт Лэбораториз»

141400 Московская область, г. Химки, ул. Ленинградская, владение 39, стр.5, Химки Бизнес Парк.

medi.ru