Наименование: Гептор (Heptor)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, продолговатые; на поперечном разрезе видны два слоя. 1 таб. адеметионин (в форме S-аденозилметионина) 400 мг. Вспомогательные вещества: кросповидон (полипласдон Икс Эл-10), целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, магния стеарат. Состав оболочки: акрилиз, оксипропилметилцеллюлоза, коповидон (пласдон ЭС-630), полиэтиленгликоль 6000.
Клинико-фармакологическая группа: Гепатопротектор. Препарат с антидепрессивной активностью.
Фармакологическое действие
Гепатопротектор, обладает антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие. Обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротекторными свойствами. Восполняет дефицит адеметионина и стимулирует его выработку в организме, в первую очередь в печени и мозге.
Участвует в биологических реакциях трансметилирования (донатор метильной группы). Молекула S-аденозил-L-метионина (адеметионин) донирует метильную группу в реакциях метилирования фосфолипидов клеточных мембран, белков, гормонов, нейромедиаторов; транссульфатирования — предшественник цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивает окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования.
Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. Кроме декарбоксилирования участвует в процессах аминопропилирования как предшественник полиаминов — путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом. Оказывает холеретическое действие, обусловленное увеличением подвижности и поляризации мембран гепатоцитов, вследствие стимуляции синтеза в них фосфатидилхолина.
Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Способствует детоксикации желчных кислот, повышает содержание в гепатоцитах конъюгированных и сульфатированных желчных кислот. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита.
Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сульфатированные желчные кислоты защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в больших концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе).
У больных с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. уровня прямого билирубина, активности ЩФ, аминотрансфераз. Холеретический и гепатопротекторный эффект сберегается до 3 мес в последствии прекращения лечения. Показана эффективность адеметионина при гепатопатиях, обусловленных гепатотоксическими продуктами.
Назначение продукта пациентам с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, приводит к регрессии клинических проявлений абстиненции, улучшению функционального состояния печени и процессов микросомального окисления. Антидепрессивная активность адеметионина проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения, и стабилизируется на протяжении 2 недель лечения.
Препарат эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных к амитриптилину. Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии. Назначение продукта при остеоартритах сокращает выраженность болевого синдрома, повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь биодоступность составляет 5%. Таблетки покрыты специальной оболочкой, растворяющейся только в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке. После единоразового приема вещества вовнутрь в дозе 400 мг Cmax адеметионина достигается через 2-6 ч и составляет 0.7 мг/л.
Распределение
Связывание с белками плазмы некординальное. Проникает через ГЭБ. Отмечаются высокие концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости.
Метаболизм
Биотрансформируется в печени.
Выведение
Выводится почками. T1/2 — 1.5 ч.
Показания
Режим дозирования
При поддерживающей терапии продукт назначают внутрь в суточной дозе 800-1600 мг (2-4 таб.). Длительность поддерживающей терапии может составлять примерно 2-4 недели. Таблетки надлежит проглатывать целиком, не разжевывая. Для улучшения терапевтического эффекта таблетки рекомендуется принимать между приемами пищи.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: в связи с тем, что активное вещество продукта имеет кислый рН, у некоторых больных возможны неприятные ощущения в эпигастрии, изжога.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания
Беременность и лактация
Не рекомендуется назначать продукт Гептор в I и II триместрах беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
При назначении Гептора пациентам с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль уровня азота в крови.
Особые указания
Учитывая тонизирующий эффект Гептора, продукт не рекомендуется использовать перед сном. При назначении Гептора пациентам с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль уровня азота в крови.
Таблетку продукта Гептор необходимо извлекать из упаковки непосредственно перед приемом.
Передозировка
Клинических случаев передозировки не отмечалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие продукта Гептор не наблюдалось.
Условия и периоди хранения
Список Б. Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для малышей месте, при температуре не выше 25°C. Период годности — 4 года.
Внимание! Перед применением медикамента «Гептор (Heptor)» необходимо проконсультироваться с врачом. Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Гептор (Heptor)».
medprep.info
Гептор — новое описание медикамента, Вы сможете прочитать противопоказания, побочные эффекты, Гептор. Полезные отзывы о Гептор —
Активное вещество препарата:
ademetionine Кодировка АТХ: A16AA02 КФГ: Гепатопротектор. Препарат с антидепрессивной активностью Регистрационный номер: ЛС-001820 Дата регистрации: 28.07.06 Владелец рег. удост.: ВЕРОФАРМ ОАО {Россия}
Форма выпуска Гептор, упаковка препарата и состав.
Вспомогательные вещества: кросповидон (полипласдон Икс Эл-10), целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, магния стеарат.
Состав оболочки: акрилиз, оксипропилметилцеллюлоза, коповидон (пласдон ЭС-630), полиэтиленгликоль 6000.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Гептор
Гепатопротектор, обладает антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие. Обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротекторными свойствами.
Холеретический и гепатопротекторный эффект сохраняется до 3 мес после прекращения лечения.
Показана эффективность адеметионина при гепатопатиях, обусловленных гепатотоксическими препаратами.
Назначение препарата пациентам с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, приводит к регрессии клинических проявлений абстиненции, улучшению функционального состояния печени и процессов микросомального окисления.
Антидепрессивная активность адеметионина проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения, и стабилизируется в течение 2 недель лечения. Препарат эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных к амитриптилину. Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии.
Назначение препарата при остеоартритах уменьшает выраженность болевого синдрома, повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.
Фармакокинетика препарата.
Всасывание
После приема внутрь биодоступность составляет 5%.
Таблетки покрыты специальной оболочкой, растворяющейся только в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке.
После однократного приема препарата внутрь в дозе 400 мг Cmax адеметионина достигается через 2-6 ч и составляет 0.7 мг/л.
Распределение
Связывание с белками плазмы незначительное. Проникает через ГЭБ. Отмечаются высокие концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости.
Метаболизм
Биотрансформируется в печени.
Выведение
Выводится почками. T1/2 — 1.5 ч.
Показания к применению:
— внутрипеченочный холестаз;
— гепатиты различного генеза: токсические (в т.ч. алкогольный), вирусные, лекарственные (в т.ч. при применении антибиотиков, противоопухолевых средств, противотуберкулезных и противовирусных препаратов, трициклических антидепрессантов, пероральных контрацептивов);
— прецирротические состояния;
— цирроз печени;
— энцефалопатия вторичного генеза;
— депрессивный синдром (в т.ч. вторичный);
— алкогольный абстинентный синдром.
Дозировка и способ применения препарата.
При поддерживающей терапии препарат назначают внутрь в суточной дозе 800-1600 мг (2-4 таб.). Длительность поддерживающей терапии может составлять в среднем 2-4 недели.
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая. Для улучшения терапевтического эффекта таблетки рекомендуется принимать между приемами пищи.
Побочное действие Гептор:
Со стороны пищеварительной системы: в связи с тем, что активное вещество препарата имеет кислый рН, у некоторых пациентов возможны неприятные ощущения в эпигастрии, изжога.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к препарату:
— детский возраст;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и лактации.
Не рекомендуется назначать препарат Гептор в I и II триместрах беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особый указания по применению Гептор.
Учитывая тонизирующий эффект Гептора, препарат не рекомендуется применять перед сном.
При назначении Гептора пациентам с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль уровня азота в крови.
Таблетку препарата Гептор необходимо извлекать из упаковки непосредственно перед приемом.
Передозировка препаратом:
Клинических случаев передозировки не отмечалось.
Взаимодействие Гептор с другими препаратами.
Лекарственное взаимодействие препарата Гептор не наблюдалось.
Условия продажи в аптеках.
Препарат отпускается по рецепту.
medistok.ru
Таблетки Гептор состав
Одна таблетка содержит:
Активное вещество: адеметионина тозилата дисульфат в пересчете на адеметионин-ион — 400 мг.
Вспомогательных веществ до получения таблетки массой 0,95 г (без оболочки): полипласдон Икс Эл-10 (кросповидон) — 19 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 53 мг, маннитол (маннит) — 53 мг, магния стеарат — 15 мг.
Вспомогательных веществ достаточное количество для получения таблетки с оболочкой массой 1,045 г: акрилиз желтый — метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный, триэтилцитрат, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, железа оксид желтый, хинолиновый желтый алюминиевый лак, оксипропилметилцеллюлоза, пласдон ЭС-630 (коповидон), полиэтиленгликоль 6000.
Описание
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.
Фармакотерапевтическая группа: гепатопротекторное средство
Код ATX: А16АА02
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Биодоступность при приеме внутрь — 5 %. При однократном приеме внутрь 400 мг максимальная концентрация в плазме (Стах) — 0,7 мг/л. Время достижения максимальной концентрации (ТСтах) — 2-6 ч. Связывание с белками плазмы — незначительное, проникает через гематоэнцефалический барьер. При приеме отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Tie) — 1,5 ч. Выводится почками.
Гептор показания к применению
- хронический некапькулезный холецистит;
- холангит;
- внутрипеченочный холестаз;
- гепатиты различного генеза: вирусные, токсические, в т.ч. алкогольного и лекарственного
- происхождения (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулёзные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);
- жировая дистрофия печени;
- цирроз печени;
- энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.);
- депрессия (вт.ч. вторичная);
- абстинентный синдром (алкогольный и др.).
Гептор противопоказания
- Гиперчувствительность.
- Детский возраст до 18 лет.
- Беременность I-II триместр, период лактации.
Таблетки Гептор: дозировка и способ применения
В период поддерживающей терапии рекомендуется суточная доза 800-1600 мг (2-4 таблетки). Длительность поддерживающей терапии в среднем 2-4 недели. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая. Для улучшения терапевтического эффекта таблетки рекомендуется принимать в первой половине дня между приемами пищи.
Меры предосторожности при применении
Передозировка
Клинических случаев передозировки не отмечалось.
Гептор побочное действие
Для данной лекарственной формы:
Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница. Со стороны системы пищеварения: боль в животе, диарея, сухость слизистой оболочки рта, диспепсия, метеоризм, тошнота.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не наблюдалось.
Применение при беременности и лактации
Прием препарата противопоказан в I-II триместре беременности и в период лактации.
Влияние на способность управлять автомобилем и работу с механизмами
При применении в данной лекарственной форме препарат не влияет на способность управлять автомобилем и работу с механизмами.
Форма выпуска
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель: ОАО “ВЕРОФАРМ” Юридический адрес: 107023, г.Москва, Барабанный пер., Д-3
Адрес производства и принятия претензий- 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. , тел: (4722) 21-32-26, факс: (4722) 21-34-71
Таблетки гептор аннотация (инструкция по применению) в фотографиях
pro-tabletki.ru
Состав и форма выпуска
Препарат выпускается в форме таблеток, которые покрывает желтая оболочка, растворяющаяся в кишечнике.
- Таблетки имеют в составе МНН S-аденозилметионин (в пересчете на адеметионин). Также в его составе есть ряд дополнительных веществ: МКЦ, полипласдон Икс Эл-10 (кросповидон), магния стеарат, маннитол.
Лекарственная группа: гепатопротектор.
От чего помогает Гептор?
Гептор приписывают такой категории людей:
- для пациентов, страдающих от внутрипеченочного холестаза, цирроза печени и при прецирротическому состоянию;
- для пациентов, болеющих на энцефалопатию вторичного генеза, при алкогольном синдроме абсистенции и депрессивном синдроме;
- для лечения гепатитов лекарственного и токсического генеза, которые возникают при потреблении антибиотиков, прероральных контрацептивов, противоопухолевых средств и противотуберкулезных препаратов;
- для лечения вирусного гепатита.
Фармакологическое действие
Гепатопротекторное средство, оказывает холеретическое и холекинетическое, а также некоторое антидепрессивное действие.
Препарат восполняет недостаток адеметионина в организме, стимулирует выработку этого соединения в печени и в мозге. Медикамент участвует в реакциях трансметилирования фосфолипидов, белков, гормонов, а также в биохимических реакциях транссульфатирования.
Гептор повышает содержание в печени глутамина, в плазме увеличивается количество цистеина и таурина. Кроме того, средство задействовано в процессе аминопропилирования. Оказывает холеретическое действие, стимулирует синтез фосфатидилхолина.
Инструкция по применению
Согласно инструкции по применению препарат Гептор предназначен для перорального применения. Рекомендуется глотать таблетки целиком, не измельчая и не разжевывая. Препарат следует извлекать из упаковки непосредственно перед приемом. Для достижения максимального эффекта рекомендуется принимать таблетки Гептор между приемами пищи. Не рекомендуется принимать Гептор вечером, так как препарат оказывает тонизирующий эффект.
- В качестве поддерживающей терапии взрослым, как правило, назначают прием 2-4 таблеток Гептор в сутки. Суточную дозу делят на несколько приемов. Средняя продолжительность терапии составляет от 2 до 4 недель. При необходимости проводят повторные курсы терапии препаратом Гептор.
Продолжительность терапии и дозы препарата Гептор определяет врач в зависимости от состояния пациента и сопутствующей терапии.
Противопоказания
Генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатион бета-синтетазы, нарушение метаболизма цианокобаламина); детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к адеметионину.
Побочные действия
Как правило, Гептор хорошо переносится. Только в некоторых случаях в процессе лечения отмечается ощущение дискомфорта в области эпигастрии, связанного с кислым pH действующего вещества. Как правило, это побочное явление исчезает самостоятельно и не требует отмены лечения или дополнительной терапии другими средствами. Редко могут развиваться аллергические реакции.
Беременность и лактация
В І и II триместрах беременности адеметионин применяют только в случае крайней необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск дл плода. Применение адеметионина в высоких дозах в III триместре беременности не вызывало никаких нежелательных эффектов.
Применение адеметионина в период грудного вскармливания возможно, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Аналоги
Структурные аналоги по действующему веществу:
- S-Аденозил-L-метионин 1,4-бутандисульфонат;
- Адеметионина 1,4-бутандисульфонат;
- Гептор Н;
- Гептрал.
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.
Цены
Средняя цена ГЕПТОР в аптеках (Москва) 900 рублей.
instrukciya-po-primeneniyu.com
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы выпуска Гептора:
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: двояковыпуклые, продолговатые, желтые (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки; по 20, 40 или 50 шт. в полимерных банках, в картонной пачке 1 банка);
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения: почти белая или белая пористая масса; растворитель – прозрачный, от желтоватого цвета до бесцветного, имеет характерный запах (в бесцветных стеклянных флаконах в комплекте с растворителем в ампулах по 5 мл, в картонной пачке 5 флаконов с лиофилизатом и 5 ампул с растворителем).
Состав 1 таблетки:
- активное вещество: адеметионин (в форме S-аденозилметионина) – 400 мг;
- вспомогательные компоненты: кросповидон – 19 мг, стеарат магния – 15 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 53 мг, маннит – 53 мг;
- оболочка: полиэтиленгликоль 6000 – 3,7 мг, акрилиз – 61,3 мг, коповидон – 9 мг, оксипропилметилцеллюлоза – 21 мг.
Активное вещество в составе 1 флакона лиофилизата: адеметионин – 400 мг (1,4-бутандисульфонат адеметионина – 760 мг).
Состав 1 мл растворителя: L-лизин (в виде моногидрата) – 68,48 мг, раствор гидроксида натрия – до pH 9,8–10,3, вода для инъекций – до 1 мл.
Показания к применению
- хронический некалькулезный холецистит;
- энцефалопатия, включая ассоциированную с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.);
- внутрипеченочный холестаз, в т. ч. у беременных;
- цирроз печени;
- жировая дистрофия печени;
- холангит;
- гепатиты различной этиологии: вирусные, токсические, включая лекарственного (пероральные контрацептивы, антибиотики, трициклические антидепрессанты, препараты с противоопухолевым, противотуберкулезным и противовирусным действием) и алкогольного происхождения;
- абстинентный синдром (алкогольный и др.);
- депрессия, включая вторичную.
Противопоказания
Абсолютные:
- возраст до 18 лет;
- I–II триместры беременности, период грудного кормления (таблетки);
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Относительные противопоказания для применения Гептора в виде инъекционного раствора (болезни/состояния, при которых проведение терапии требует осторожности):
- биполярные расстройства;
- I триместр беременности, период грудного кормления (применение возможно в случаях, если ожидаемая польза выше возможного риска).
Способ применения и дозировка
Инъекционный раствор
Способ введения Гептора: внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в).
В период интенсивной терапии на протяжении первых 2–3 недель применения препарат назначается в суточной дозе 400–800 мг в/м либо в/в капельно (очень медленно).
Лиофилизат нужно растворять только в прилагаемом к нему растворителе (растворе L-лизина).
По окончании курса интенсивной терапии больного переводят на прием препарата внутрь.
Таблетки
Гептор принимают внутрь, не разжевывая, целиком. С целью улучшения терапевтического эффекта таблетки рекомендуется принимать между приемами пищи в первой половине дня.
Рекомендованная суточная доза в период поддерживающей терапии – 2–4 таблетки. Длительность курса – от 2 до 4 недель.
Побочные действия
Инъекционный раствор
- изжога;
- гастралгия;
- аллергические реакции;
- диспепсия.
Таблетки
- нервная система: головная боль, бессонница;
- система пищеварения: диспепсия, тошнота, метеоризм, боли в животе, сухость слизистой оболочки рта, диарея.
Особые указания
Нужно принимать во внимание, что Гептор производит тонизирующий эффект. В связи с этим его применение перед сном не рекомендовано.
При циррозе печени, который ассоциирован с гиперазотемией, нужно осуществлять систематический контроль азотемии.
Во время проведения длительного лечения следует определять сывороточное содержание мочевины и креатинина в крови.
Раствор препарата нужно готовить непосредственно перед применением. В случаях изменения цвета лиофилизата применять его нельзя.
При назначении Гептора больным с биполярными расстройствами необходимо учитывать, что есть сведения о переходе во время терапии депрессии в манию/гипоманию.
Лекарственное взаимодействие
Значимое взаимодействие с иными препаратами/веществами не отмечалось.
Аналоги
Аналогами Гептора являются: Адеметионин-Виал, Гептор Н, Гептрал.
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности:
- таблетки, лиофилизат – 2 года;
- растворитель – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
www.neboleem.net